Spécialité(s) pharmaceutique(s)
Enhertu 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Trastuzumab Deruxtecan 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Trastuzumab Deruxtecan 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Substance active
Trastuzumab deruxtecan
Laboratoire
Daiichi Sankyo France
Trastuzumab Deruxtecan 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Fin d'ATU (nominative et cohorte) le 31/03/2021
Fin d'ATU (nominative et cohorte) le 31/03/2021
Enhertu 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Indication de l'AAP renouvelé le 26/10/2023
En monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints d’un cancer du sein HER2- faible (IHC 1+ ou IHC 2+/ISH-) non résécable ou métastatique qui ont reçu au moins une ligne de chimiothérapie au stade métastatique ou qui ont développé une récidive de la maladie pendant ou dans les 6 mois suivant la fin d’une chimiothérapie adjuvante. Les patients atteints d’un cancer du sein avec des récepteurs hormonaux positifs doivent aussi avoir reçu au moins une hormonothérapie et être non éligibles à une nouvelle ligne d’hormonothérapieEnhertu 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Indication de l'AAP renouvelée le 20/07/2023
Traitement des patients adultes présentant un adénocarcinome de l’estomac ou de la jonction œsogastrique (JOG) HER2 positif localement avancé ou métastatique ayant reçu préalablement au moins deux lignes de traitement incluant le trastuzumab sur l’avis d’une réunion de concertation pluridisciplinaire (RCP)Enhertu 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Indication de l'AAP renouvelée le 17/05/2023
En monothérapie, dans le traitement de patients adultes atteints d’un cancer du sein HER2-positif non résécable ou métastatique ayant reçu au préalable une ligne de traitement anti- HER2. Les patients doivent :- avoir reçu un traitement antérieur pour la maladie localement avancée ou métastatique ou
- avoir présenté une progression de la maladie pendant un traitement adjuvant ou dans les six mois suivant sa fin.
AMM (Enhertu) le 27/02/2023