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Enhertu

PUBLIÉ LE 29/08/2022 - MIS À JOUR LE 23/11/2022
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Spécialité(s) pharmaceutique(s)

Enhertu 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

Substance active

Trastuzumab deruxtecan

Laboratoire

Daiichi Sankyo France

Statut(s)

En monothérapie, est indiqué dans le traitement de patients adultes atteints d’un cancer du sein HER2-positif non
résécable ou métastatique ayant reçu au préalable une ligne de traitement anti-HER2 :
Médicament disponible dans le cadre d'un accès précoce post AMM

En monothérapie, est indiqué dans le traitement de patients adultes présentant un adénocarcinome de l’estomac ou de la
jonction oesogastrique (JOG) HER2 positif localement avancé ou métastatique ayant reçu préalablement au moins deux
lignes de traitement incluant le trastuzumab :
AAP du 21/07/2022
Début le 07/09/2022

Enhertu en monothérapie est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d’un cancer du sein HER2-faible (IHC 1+ ou IHC 2+/ISH-) non résécable ou métastatique qui ont reçu au moins une ligne de chimiothérapie au stade métastatique ou qui ont développé une récidive de la maladie pendant ou dans les 6 mois suivant la fin d’une chimiothérapie adjuvante
AAP le 27/10/2022

Indication(s) dans le traitement de patients adultes atteints d’un cancer du sein HER2- positif non résécable ou métastatique ayant reçu au préalable une ligne de traitement anti- HER2

En monothérapie.
Indiqué dans le traitement de patients adultes atteints d’un cancer du sein HER2-positif non résécable ou métastatique ayant reçu au préalable une ligne de traitement anti-HER2.

Indication(s) dans le traitement de patients adultes présentant un adénocarcinome de l’estomac ou de la jonction oesogastrique (JOG) HER2 positif localement avancé ou métastatique

En monothérapie.
Indiqué dans le traitement de patients adultes présentant un adénocarcinome de l’estomac ou de la jonction œsogastrique (JOG) HER2 positif localement avancé ou métastatique ayant reçu préalablement au moins deux lignes de traitement incluant le trastuzumab

Documents de référence

RCP – AAP Enhertu 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion (15/09/2022) Notice – AAP Enhertu 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion (15/09/2022) PUT-RD – AAP Enhertu 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion (15/09/2022)

Indication dans le traitement du cancer du sein HER2-faible

Enhertu en monothérapie est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d’un cancer du sein HER2-faible (IHC 1+ ou IHC 2+/ISH-) non résécable ou métastatique qui ont reçu au moins une ligne de chimiothérapie au stade métastatique ou qui ont développé une récidive de la maladie pendant ou dans les 6 mois suivant la fin d’une chimiothérapie adjuvante.

Les patients atteints d’un cancer du sein avec des récepteurs hormonaux positifs doivent aussi avoir reçu au moins une ligne d’hormonothérapie et être non éligibles à une nouvelle ligne d’hormonothérapie (voir rubrique 5.1). RCP – ENHERTU 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion Notice – ENHERTU 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion PUT-RD – ENHERTU 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion