Qui sommes-nous ? About us
L'ANSM en bref
About us
Nos engagements
Nos missions
Notre périmètre
Notre organisation
Déontologie et transparence
Publications institutionnelles
Publications scientifiques
Rejoignez-nous !
Notre agenda
 
Actualités
Nos articles
Nos campagnes
 
Bulletin officiel des actes, décisions et avis
Décisions institutionnelles
Décisions liées aux médicaments
Décisions liées aux produits sanguins et autres produits biologiques
Décisions liées aux médicaments dérivés du plasma
Décisions liées aux dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Injonctions
Décisions de police sanitaire
Sanctions financières
Avis
 
Disponibilité des produits de santé
Médicaments
Dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
 
Vos démarches
Industriel
Organismes notifiés
Professionnel de santé
Patient
Chercheur

Flunatop - Sibelium

PUBLIÉ LE 28/02/2024 - MIS À JOUR LE 13/06/2025
A+ A-
Information du 13/06/2025
  • La spécialité Flunatop 5 mg et 10 mg n'est plus disponible ;
  • La spécialité Sibelium 10 mg ne sera plus disponible à compter du 30 juin ;
  • Seule la spécialité Flunarizine CF 5 mg est disponible.

Spécialité(s) pharmaceutique(s)

Flunatop 5 mg,  gélule
Flunatop 10 mg, gélule
Sibelium 10 mg, comprimé sécable
Flunarizine CF 5 mg , gélule

Substance active

Flunarizine

Laboratoire

Aurobindo NV (Flunatop)
Janssen-Cilag (Sibelium)
Centrafarm B.V. (Flunarizine CF)
Flunatop 5 mg, gélule
Flunatop 10 mg, gélule
Sibelium 10 mg, comprimé sécable
Flunarizine CF 5 mg , gélule

Critères d'octroi

  • Hémiplégie alternante en l'absence de :
    • Symptômes préexistants de la maladie de Parkinson ;
    • Antécédents de symptômes extrapyramidaux ;
    • Maladie dépressive ou antécédents de syndrome dépressif récurrents.

Autres informations

  • Les commandes de produits se font auprès d'Inresa, distributeur pour la France
  • La spécialité Flunarizine CF 5 mg est un alternative aux spécialités Sibelium 10 mg et Flunatop 5 mg et 10 mg
  • Consulter les RCP et notice :
AAC Flunatop – RCP belge (28/02/2024) AAC Sibelium – RCP belge (04/09/2024) AAC Sibelium – Notice belge (04/09/2024)

Faire une demande d'AAC (autorisation d’accès compassionnel)

Se connecter à e-Saturne pour faire une demande d'AAC

En cas d'indisponibilité d'e-Saturne

Toutes vos demandes concernant un support informatique de l’application e-saturne doivent désormais passer par le formulaire dédié