Actualisation du 28/08/2026Refus de l'AAP dans l'indication "En association avec un traitement anti-HER2 et une hormonothérapie dans le traitement d’entretien des patients adultes atteints d’un cancer du sein RH-positif, HER2 positif, localement avancé ou métastatique, après un traitement d’induction." |
Spécialité(s) pharmaceutique(s)
Ibrance 25 mg/ml, solution buvable
Ibrance 75 mg, gélule
Ibrance 100 mg, gélule
Ibrance 125 mg, gélule
Ibrance 75 mg, gélule
Ibrance 100 mg, gélule
Ibrance 125 mg, gélule
Substance active
Palbociclib
Laboratoire
Pfizer
Ibrance 25 mg/ml, solution buvable
Critères d'octroi
- Traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique, positif aux récepteurs hormonaux (RH) et négatif au récepteur du facteur de croissance épidermique humain-2 (human epidermal growth factor receptor 2 [HER2]-négatif) :
- En association avec un inhibiteur de l’aromatase ;
- En association avec le fulvestrant chez les femmes ayant été traitées antérieurement par hormonothérapie (voir rubrique 5.1) ;
- Chez les patients ne pouvant avaler les gélules ou comprimés.
- Chez les femmes en pré/périménopause, l’hormonothérapie doit être associée à un agoniste de l’hormone de libération de la lutéinostimuline (luteinizing hormone-releasing hormone, LH-RH).
- Pour toute autre indication, merci de justifier votre demande.
Autres informations
- Le produit est disponible en quantité limitée.
- Contacter rapidement le laboratoire en cas de délivrance de l'AAC par l'ANSM.
- Consulter la brochure investigateur disponible auprès du laboratoire.
- Consulter le RCP de l'AMM Ibrance sous forme gélule/comprimé.
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Ibrance 75 mg, gélule
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AAP Ibrance – Avis ANSM (28/08/2026)
Ibrance 100 mg, gélule
Ibrance 125 mg, gélule
Indication de l'AAP refusée le 18/06/2026
En association avec un traitement anti-HER2 et une hormonothérapie dans le traitement d’entretien des patients adultes atteints d’un cancer du sein RH-positif, HER2 positif, localement avancé ou métastatique, après un traitement d’induction.AAP Ibrance – Avis ANSM (28/08/2026)