Actualisation du 24/07/2026Mise à jour des critères d'octroi |
Spécialité(s) pharmaceutique(s)
IDRX-42 100 mg, comprimé
Substance active
IDRX-42
Laboratoire
GSK France
IDRX-42 100 mg, comprimé
Critères d'octroi
- Patients adultes (≥ 18 ans) atteints d’une tumeur stromale gastro-intestinale (GIST) confirmée, métastatique et/ou non résécable chirurgicalement.
- Statut mutationnel documenté de KIT et/ou de PDGFRA, hors exon 18.
- Maladie en progression après échec aux ITK disponibles recommandés (imatinib, sunitinib, regorafenib, ripretinib).
- Aucune option curative restante (incluant chirurgie) selon l'avis d'une équipe multidisciplinaire spécialisée.
Autres informations
- Administration par voie orale.
- Posologie : 300 mg/j.
- Consulter la brochure destinée à l’investigateur (BI) disponible auprès du laboratoire.
- Il est indispensable que soit mis en œuvre un suivi au moins équivalent à celui recommandé dans le cadre des essais cliniques actuellement en cours en France, notamment l’essai clinique N° 2025-522229-37-00 Etude de phase 3 comparant IDRX-42 au Sunitinib chez des participants atteints de tumeurs GIST métastatiques et/ou non résécables après Imatinib.
- Prescription réservée aux spécialistes en oncologie ou aux médecins compétents en cancérologie.