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Imcivree

PUBLIÉ LE 20/07/2022 - MIS À JOUR LE 14/10/2024
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Spécialité(s) pharmaceutique(s)

Imcivree 10 mg/ml, solution injectable

Substance active

Setmélanotide

Laboratoire

Rhythm Pharmaceuticals Netherland BV
Imcivree 10 mg/ml, solution injectable

Indication de l'AAP octroyée le 27/07/2023, renouvelée le 03/10/2024

Traitement de l’obésité et le contrôle de la faim résultant d’une altération de la voie de signalisation MC4R due à une lésion confirmée de l’hypothalamus, chez les adultes et les enfants âgés de 6 ans et plus.

Documents de référence dans cette indication

AAP Imcrivree (OHA) – PUT-RD (03/08/2023) AAP Imcrivree (OHA) – RCP (03/08/2023) AAP Imcrivree (OHA) – Notice (03/08/2023)

Imcivree 10 mg/ml, solution injectable

Indication de l'AAP renouvelée le 14/09/2023

Traitement de l’obésité et le contrôle de la faim dus à des variants génétiquement confirmés associés au syndrome de Bardet-Biedl (SBB) chez les adultes et les enfants âgés de 6 ans et plus.

Imcivree 10 mg/ml, solution injectable

Indication de l'AAP renouvelée le 05/01/2023

Traitement de l’obésité et le contrôle de la faim associée à la perte génétiquement confirmée de la fonction biallélique de la pro-opiomélanocortine (POMC), dont le déficit en PCSK1 ou le déficit biallélique en récepteur de la leptine (LEPR), chez les adultes et les enfants âgés de 6 ans et plus