Spécialité(s) pharmaceutique(s)
Imcivree 10 mg/ml, solution injectable
Substance active
Setmélanotide
Laboratoire
Rhythm Pharmaceuticals Netherland BV
Imcivree 10 mg/ml, solution injectable
Indication de l'AAP octroyée le 27/07/2023, renouvelée le 03/10/2024
Traitement de l’obésité et le contrôle de la faim résultant d’une altération de la voie de signalisation MC4R due à une lésion confirmée de l’hypothalamus, chez les adultes et les enfants âgés de 6 ans et plus.Documents de référence dans cette indication
AAP Imcrivree (OHA) – PUT-RD (03/08/2023) AAP Imcrivree (OHA) – RCP (09/12/2024) AAP Imcrivree (OHA) – Notice (09/12/2024)Autres informations
Avis de l’ANSM sur la demande d’AAP pour la spécialité Imcivree 10 mg/ml, solution injectable (03/08/2023)Imcivree 10 mg/ml, solution injectable
Indication de l'AAP renouvelée le 14/09/2023
Traitement de l’obésité et le contrôle de la faim dus à des variants génétiquement confirmés associés au syndrome de Bardet-Biedl (SBB) chez les adultes et les enfants âgés de 6 ans et plus.Imcivree 10 mg/ml, solution injectable
Indication de l'AAP renouvelée le 05/01/2023
Traitement de l’obésité et le contrôle de la faim associée à la perte génétiquement confirmée de la fonction biallélique de la pro-opiomélanocortine (POMC), dont le déficit en PCSK1 ou le déficit biallélique en récepteur de la leptine (LEPR), chez les adultes et les enfants âgés de 6 ans et plusAMMc (Imcivree) le 16/07/2021