Spécialité(s) pharmaceutique(s)
Imfinzi 50 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
Substance active
Durvalumab
Laboratoire
AstraZeneca
Imfinzi 50 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
Fin des AAC le 29/10/2018
Fin des AAC le 29/10/2018
Imfinzi 50 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
Indication de l'AAP renouvelée le 12/10/2023
En association avec une chimiothérapie à base de gemcitabine/cisplatine, est indiqué pour le traitement de première ligne des patients adultes atteints d’un cancer des voies biliaires (CVB) non résécable ou métastatique.Imfinzi 50 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
Indication de l'AAP octroyée le 23/02/2023
En association avec Imjudo dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d'un carcinome hépatocellulaire (CHC) avancé ou non résécable, avec une fonction hépatique préservée (stade Child-Pugh A), avec un score ECOG 0 ou 1, non éligibles aux traitements locorégionaux ou en échec à l’un de ces traitements, et non éligibles à un traitement par l’association atezolizumab bevacizumab.Imfinzi 50 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
Indication de l'AAP refusée le 04/04/2024
En association avec une chimiothérapie à base de sels de platine, en traitement néoadjuvant, puis en monothérapie adjuvante après résection, est indiqué chez les patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) résécable (tumeurs ≥ 4 cm et/ou envahissement ganglionnaire) en l’absence de mutation activatrice de l’EGFR ou de ALK.Avis de l'ANSM du 18/03/2024 sur le médicament Imfinzi 50 mg/mL, solution à diluer pour perfusion dans le cadre d'une demande d'AAP (06/05/2024)
Imfinzi 50 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
Indication du CPC renouvelé le 08/05/2024
Traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non a petites cellules (CBNPC) localement avance non opérable et dont la maladie n’a pas progressé après une chimioradiothérapie à base de platine, en cas d’expression tumorale de pd-l1 < 1% ou dans le cas où ce statut est recherche mais le résultat de ce marqueur n’est pas exploitable (statut inconnu).Documents de référence
Imfinzi 50 mg/mL, solution à diluer pour perfusion (durvalumab) - Protocole de suivi des patients (04/05/2021)Extension d'indication de l'AMMc le 27/08/2020