Qui sommes-nous ?
L'ANSM en bref
Nos engagements
Nos missions
Notre périmètre
Notre organisation
Déontologie et transparence
Publications institutionnelles
Rejoignez-nous !
Notre agenda
 
Bulletin officiel des actes, décisions et avis
Décisions institutionnelles
Décisions liées aux médicaments
Décisions liées aux produits sanguins et autres produits biologiques
Décisions liées aux médicaments dérivés du plasma
Décisions liées aux dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Injonctions
Décisions de police sanitaire
Sanctions financières
Avis
 
Disponibilité des produits de santé
Médicaments
Dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Vaccins
 
Vos démarches
Industriel
Organismes notifiés
Professionnel de santé
Patient
Chercheur

Imfinzi

PUBLIÉ LE 27/01/2021 - MIS À JOUR LE 26/10/2023
A+ A-

Spécialité(s) pharmaceutique(s)

Imfinzi 50 mg/mL, solution à diluer pour perfusion

Substance active

Durvalumab

Laboratoire

AstraZeneca
Imfinzi 50 mg/mL, solution à diluer pour perfusion

Fin des AAC le 29/10/2018
Imfinzi 50 mg/mL, solution à diluer pour perfusion

Indication de l'AAP renouvelée le 12/10/2023

En association avec une chimiothérapie à base de gemcitabine/cisplatine, est indiqué pour le traitement de première ligne des patients adultes atteints d’un cancer des voies biliaires (CVB) non résécable ou métastatique.

Imfinzi 50 mg/mL, solution à diluer pour perfusion

Indication de l'AAP octroyée le 23/02/2023

En association avec Imjudo dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d'un carcinome hépatocellulaire (CHC) avancé ou non résécable, avec une fonction hépatique préservée (stade Child-Pugh A), avec un score ECOG 0 ou 1, non éligibles aux traitements locorégionaux ou en échec à l’un de ces traitements, et non éligibles à un traitement par l’association atezolizumab bevacizumab.

Indication(s) dans ce cadre

Traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non a petites cellules (CBNPC) localement avance non opérable et dont la maladie n’a pas progressé après une chimioradiothérapie à base de platine, en cas d’expression tumorale de pd-l1 < 1% ou dans le cas où ce statut est recherche mais le résultat de ce marqueur n’est pas exploitable (statut inconnu). Imfinzi 50 mg/mL, solution à diluer pour perfusion (durvalumab) - Protocole de suivi des patients (04/05/2021)
Extension d'indication de l'AMMc le 27/08/2020