Spécialité(s) pharmaceutique(s)
Imfinzi 50 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
Substance active
Durvalumab
Laboratoire
AstraZeneca
Imfinzi 50 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
Fin des AAC le 29/10/2018
Fin des AAC le 29/10/2018
Imfinzi 50 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
Indication de l'AAP octroyée le 20/11/2024
En monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique à petites cellules (CBPC) de stade limité, dont la maladie n'a pas progressé après une chimioradiothérapie concomitante à base de sels de platine.Documents de référence
AAP Imfinzi – RCP (29/11/2024) AAP Imfinzi – Notice (29/11/2024) AAP Imfinzi – PUT-RD (29/11/2024)Imfinzi 50 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
Indication de l'AAP octroyée le 22/09/2022 renouvelée le 12/10/2023 et arrêtée le 22/08/2024
En association avec une chimiothérapie à base de gemcitabine/cisplatine, est indiqué pour le traitement de première ligne des patients adultes atteints d’un cancer des voies biliaires (CVB) non résécable ou métastatique.Imfinzi 50 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
Indication de l'AAP octroyée le 23/02/2023 renouvelée le 03/03/2024 et arrêtée le 08/08/2024
En association avec Imjudo dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d'un carcinome hépatocellulaire (CHC) avancé ou non résécable, avec une fonction hépatique préservée (stade Child-Pugh A), avec un score ECOG 0 ou 1, non éligibles aux traitements locorégionaux ou en échec à l’un de ces traitements, et non éligibles à un traitement par l’association atezolizumab bevacizumab.Imfinzi 50 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
Indication de l'AAP refusée le 19/12/2024
Imfinzi en association au carboplatine et au paclitaxel est indiqué dans le traitement de première ligne des patientes adultes atteintes d’un cancer de l’endomètre avancé ou récurrent qui sont candidates à un traitement systémique, suivi d’un traitement d’entretien par IMFINZI en association à l’olaparib dans le cancer de l’endomètre qui ne présente pas de déficience du système MMR (pMMR).Imfinzi 50 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
Indication de l'AAP refusée le 23/05/2024
Traitement de première ligne pour les patientes adultes atteintes d’un cancer de l'endomètre avancé ou récurrent qui présente une tumeur sans déficience du système MMR (pMMR), par Imfinzi (durvalumab), en association au carboplatine et au paclitaxel, suivi d’un traitement d’entretien pour les patientes dont la maladie n’a pas progressé durant la phase de traitement par Imfinzi (durvalumab) en association au carboplatine et au paclitaxel, par Imfinzi (durvalumab) en association à Lynparza (olaparib).Avis de l'ANSM du 14/05/2024 sur le médicament Lynparza 100 et 150 mg, comprimé pelliculé dans le cadre d'une demande d'AAP (04/06/2024)
Imfinzi 50 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
Indication de l'AAP refusée le 04/04/2024
En association avec une chimiothérapie à base de sels de platine, en traitement néoadjuvant, puis en monothérapie adjuvante après résection, est indiqué chez les patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) résécable (tumeurs ≥ 4 cm et/ou envahissement ganglionnaire) en l’absence de mutation activatrice de l’EGFR ou de ALK.Avis de l'ANSM du 18/03/2024 sur le médicament Imfinzi 50 mg/mL, solution à diluer pour perfusion dans le cadre d'une demande d'AAP (06/05/2024)
Imfinzi 50 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
Indication du CPC renouvelé le 08/05/2024
Traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non a petites cellules (CBNPC) localement avance non opérable et dont la maladie n’a pas progressé après une chimioradiothérapie à base de platine, en cas d’expression tumorale de pd-l1 < 1% ou dans le cas où ce statut est recherche mais le résultat de ce marqueur n’est pas exploitable (statut inconnu).Documents de référence
Imfinzi 50 mg/mL, solution à diluer pour perfusion (durvalumab) - Protocole de suivi des patients (04/05/2021)Extension d'indication de l'AMMc le 27/08/2020