Spécialité(s) pharmaceutique(s)
Kaftrio 37,5 mg/25 mg/50 mg comprimé pelliculé
Kaftrio 75 mg/50 mg/100 mg, comprimé pelliculé
Kalydeco 25 mg granulés en sachet
Kalydeco 50 mg granulés en sachet
Kalydeco 75 mg granulés en sachet
Kalydeco 75 mg, comprimé pelliculé
Kalydeco 150 mg, comprimé pelliculé
Elexacaftor 80mg/ tezacafor 40mg/ Ivacaftor 60mg FDC, granulés en sachet
Elexacaftor 100mg/ tezacafor 50mg/ Ivacaftor 75 mg FDC, granulés en sachet
Ivacaftor 59,5 mg granulés en sachet
Kaftrio 75 mg/50 mg/100 mg, comprimé pelliculé
Kalydeco 25 mg granulés en sachet
Kalydeco 50 mg granulés en sachet
Kalydeco 75 mg granulés en sachet
Kalydeco 75 mg, comprimé pelliculé
Kalydeco 150 mg, comprimé pelliculé
Elexacaftor 80mg/ tezacafor 40mg/ Ivacaftor 60mg FDC, granulés en sachet
Elexacaftor 100mg/ tezacafor 50mg/ Ivacaftor 75 mg FDC, granulés en sachet
Ivacaftor 59,5 mg granulés en sachet
Substance active
Ivacaftor, tezacaftor, élexacaftor
Laboratoire
Vertex Pharmaceuticals
Elexacaftor 80mg/ tezacafor 40mg/ Ivacaftor 60mg FDC, granulés en sachet
Ivacaftor 59,5 mg granulés en sachet
Ivacaftor 59,5 mg granulés en sachet
Critères d'octroi
- Mucoviscidose sévère en association avec l'ivacaftor chez les enfants de 2 à 5 ans pesant moins de 14 kg porteurs d'au moins une mutation F508del du gène CFTR.
Autres informations
Elexacaftor 100mg/ tezacafor 50mg/ Ivacaftor 75 mg FDC, granulés en sachetCritères d'octroi
- Mucoviscidose sévère en association avec l'ivacaftor chez les enfants de 2 à 5 ans pesant plus de 14 kg porteurs d'au moins une mutation F508del du gène CFTR.
Autres informations
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Kaftrio 37,5 mg/25 mg/50 mg comprimé pelliculé
Kaftrio 75 mg/50 mg/100 mg, comprimé pelliculé
Kalydeco 75 mg, comprimé pelliculé
Kalydeco 150 mg, comprimé pelliculé
Kaftrio 75 mg/50 mg/100 mg, comprimé pelliculé
Kalydeco 75 mg, comprimé pelliculé
Kalydeco 150 mg, comprimé pelliculé
Indication du CPC octroyé le 19/05/2022, extension du CPC le 01/06/2023
Traitement de la mucoviscidose chez les patients âgés de 6 ans et plus non porteurs de la mutation F508del, hormis ceux présentant 2 gènes mutés prédictifs de l'absence de synthèse de protéine CFTRDocuments de référence dans ce cadre
- Décision du 19/05/2022 - Cadre de prescription compassionnelle de Kaftrio (ivacaftor, tezacaftor, élexacaftor) et Kalydeco (ivacaftor)
- Décision d’extension du 01/06/2023 - Cadre de prescription compassionnelle de Kaftrio (ivacaftor, tezacaftor, élexacaftor) et Kalydeco (ivacaftor)
Kaftrio 37,5 mg/25 mg/50 mg comprimés pelliculés AMM=07/01/2022
Kaftrio 75 mg/50 mg/100 mg comprimés pelliculés AMM=21/08/2020
Kalydeco 75 mg comprimés pelliculés AMM=25/11/2020
Kalydeco 150 mg comprimés pelliculés AMM=04/09/2023
Kalydeco 25 mg granulés en sachet AMM=04/09/2023
Kalydeco 50 mg granulés en sachet AMM=16/11/2015
Kalydeco 75 mg granulés en sachet AMM=16/11/2025
Kaftrio 75 mg/50 mg/100 mg comprimés pelliculés AMM=21/08/2020
Kalydeco 75 mg comprimés pelliculés AMM=25/11/2020
Kalydeco 150 mg comprimés pelliculés AMM=04/09/2023
Kalydeco 25 mg granulés en sachet AMM=04/09/2023
Kalydeco 50 mg granulés en sachet AMM=16/11/2015
Kalydeco 75 mg granulés en sachet AMM=16/11/2025
