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Kaftrio - Kalydeco - Trikafta

PUBLIÉ LE 19/05/2022 - MIS À JOUR LE 02/06/2023
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Spécialité(s) pharmaceutique(s)

Kaftrio 37,5 mg/25 mg/50 mg comprimé pelliculé
Kaftrio 75 mg/50 mg/100 mg, comprimé pelliculé
Kalydeco 75 mg, comprimé pelliculé
Kalydeco 150 mg, comprimé pelliculé
Trikafta, comprimé (co-packaging de elexacaftor 50 mg, tezacaftor 25mg et ivacaftor 37.5 mg, comprimé et ivacaftor 75 mg comprimé)
Trikafta, comprimé (co-packaging de elexacaftor 100 mg, tezacaftor 50 mg et ivacaftor 75 mg, comprimé et ivacaftor 150 mg comprimé)

Substance active

Ivacaftor, tezacaftor, élexacaftor

Laboratoire

Vertex Pharmaceuticals
Trikafta, comprimé (co-packaging de elexacaftor 50 mg, tezacaftor 25mg et ivacaftor 37.5 mg, comprimé et ivacaftor 75 mg comprimé) :
Fin d'AAC le 18/04/2022

Trikafta, comprimé (co-packaging de elexacaftor 100 mg, tezacaftor 50 mg et ivacaftor 75 mg, comprimé et ivacaftor 150 mg comprimé) :
Fin d'AAC le 23/03/2022
Trikafta, comprimé (co-packaging de elexacaftor 50 mg, tezacaftor 25mg et ivacaftor 37.5 mg, comprimé et ivacaftor 75 mg comprimé) :
Fin de l’AP Décembre 2022

Trikafta, comprimé (co-packaging de elexacaftor 100 mg, tezacaftor 50 mg et ivacaftor 75 mg, comprimé et ivacaftor 150 mg comprimé) :
Fin de l’AP Décembre 2022
Kaftrio 37,5 mg/25 mg/50 mg comprimé pelliculé
Kaftrio 75 mg/50 mg/100 mg, comprimé pelliculé
Kalydeco 75 mg, comprimé pelliculé
Kalydeco 150 mg, comprimé pelliculé

Indication du CPC octroyé le 19/05/2022, extension du CPC le 01/06/2023

Traitement de la mucoviscidose chez les patients âgés de 6 ans et plus non porteurs de la mutation F508del, hormis ceux présentant 2 gènes mutés prédictifs de l'absence de synthèse de protéine CFTR

Documents de référence dans ce cadre

PUT-SP CPC Kaftrio/Kalydeco (01/06/2023)
Trikafta, comprimé (co-packaging de elexacaftor 50 mg, tezacaftor 25mg et ivacaftor 37.5 mg, comprimé et ivacaftor 75 mg comprimé) :
AMMc (Kaftrio) = 07/01/2022

Trikafta, comprimé (co-packaging de elexacaftor 100 mg, tezacaftor 50 mg et ivacaftor 75 mg, comprimé et ivacaftor 150 mg comprimé) :
AMMc Kaftrio du 21/08/2020