Spécialité(s) pharmaceutique(s)
Keytruda 25 mg/mL solution à diluer pour perfusion
Keytruda 50mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Keytruda 50mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Substance active
pembrolizumab
Laboratoire
MSD France
Keytruda 25 mg/mL solution à diluer pour perfusion
Keytruda 50mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Keytruda 50mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Indication de l'AAP octroyée le 30/11/2023
En monothérapie dans le traitement adjuvant des patients adultes atteints d’un carcinome rénal uniquement à cellules claires, à risque accru de récidive post-néphrectomie, ou après une néphrectomie et une résection des lésions métastatiques.Keytruda 25 mg/mL solution à diluer pour perfusion
Keytruda 50mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Indication de l'AAP arrêtée le 05/07/2023
En association à une chimiothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer du sein triple négatif localement récurrent non résécable ou métastatique, dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un CPS ≥ 10 et qui n'ont pas reçu de chimiothérapie antérieure pour la maladie métastatique.Keytruda 25 mg/mL solution à diluer pour perfusion
Keytruda 50mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Indication de l'AAP arrêtée le 05/07/2023
En association à une chimiothérapie avec ou sans bevacizumab, dans le traitement des patientes adultes atteintes d’un cancer du col de l’utérus persistant, récidivant ou métastatique, dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un CPS ≥ 1.Keytruda 25 mg/mL solution à diluer pour perfusion
Keytruda 50mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Indication de l'AAP renouvelée le 02/02/2023
En association à une chimiothérapie à base de sels de platine et de fluoropyrimidine, dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d'un cancer de l'œsophage ou d'un adénocarcinome de la jonction gastro-œsophagienne HER-2 négatif uniquement de type I (classification Siewert), localement avancés non résécables ou métastatiques, dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un CPS ≥ 10.Keytruda 25 mg/mL solution à diluer pour perfusion
Keytruda 50mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Indication de l'AAP octroyée le 23/02/2023
En monothérapie dans le traitement adjuvant des patients (adultes et) adolescents âgés de 12 ans et plus atteints d’un mélanome de stade IIB, IIC, ayant eu une résection complète ; En monothérapie dans le traitement des patients adolescents âgés de 12 ans et plus atteints d’un mélanome de stade III après résection complète et d’un mélanome avancé (non résécable ou métastatique).Keytruda 25 mg/mL solution à diluer pour perfusion
Keytruda 50mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Indication de l'AAP renouvelée le 09/03/2023
En association à une chimiothérapie comme traitement néoadjuvant, puis poursuivi après la chirurgie en monothérapie comme traitement adjuvant, dans le traitement des patients adultes atteints d'un cancer du sein triple négatif localement avancé, inflammatoire ou de stade précoce à haut risque de récidive.Keytruda 25 mg/mL solution à diluer pour perfusion
Keytruda 50mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Indication de l'AAP renouvelée le 09/03/2023
En association au lenvatinib, dans le traitement des patientes adultes atteintes d’un cancer de l’endomètre avancé ou récidivant, dont la maladie progresse pendant ou après un traitement antérieur à base de sels de platine reçu quel que soit le stade et qui ne sont pas éligibles à une chirurgie curative ou à une radiothérapie.Keytruda 25 mg/mL solution à diluer pour perfusion
Indication de l'AAP refusée le 21/03/2024
En association à une chimiothérapie à base de sels de platine comme traitement néoadjuvant, puis poursuivi après la chirurgie en monothérapie comme traitement adjuvant, dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules résécable à haut risque de récidive.Avis de l'ANSM du 11/03/2024 sur le médicament Keytruda dans le cadre d'une demande d'AAP (05/04/2024)
Keytruda 25 mg/mL solution à diluer pour perfusion
Indication de l'AAP refusée le 21/03/2024
En association à la gemcitabine et au cisplatine, dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d’un carcinome des voies biliaires localement avancé non résécable ou métastatique.Keytruda 25 mg/mL solution à diluer pour perfusion
Indication de l'AAP octroyée le 12/09/2024
En association à l’enfortumab vedotin, dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints de carcinome urothélial non résécable ou métastatique et éligibles à une chimiothérapie à base de sels de platine.
CPC établi le 31/07/2018
Arrêt de CPC le 28/05/2020
Arrêt de CPC le 28/05/2020
Keytruda 25 mg/mL solution à diluer pour perfusion : AMM le 17/05/2015
Keytruda 50mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion : AMM le 18/08/2016
Keytruda 50mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion : AMM le 18/08/2016