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Méthotrexate

PUBLIÉ LE 30/07/2020 - MIS À JOUR LE 30/06/2022
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Spécialité(s) pharmaceutique(s)

Méthotrexate Accord 100 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
Méthotrexate Accord 25 mg/mL, solution injectable
Méthotrexate Teva 10 pour cent  (1 g/10 ml), solution injectable
Méthotrexate Teva 10 pour cent  (5 g/50 ml), solution injectable
Méthotrexate Teva 2,5 pour cent (50 mg/2 ml), solution injectable
Méthotrexate Teva 2,5 pour cent  (500 mg/20 ml), solution injectable
Méthotrexate Mylan 100 mg/ml, solution injectable
Méthotrexate Mylan 25 mg/ml, solution injectable
Méthotrexate Mylan 50 mg/ 2 ml, solution injectable
Méthotrexate Rosemont 2 mg/ml, solution buvable 

Substance active

Méthotrexate

Laboratoire

Accord Heathcare France SAS
Teva Santé
Mylan SAS
Rosemont Pharmaceuticals LTD

Statut(s)

Méthotrexate Rosemont :
AAC en cours

Méthotrexate Accord
Méthotrexate Teva
Méthotrexate Mylan :
CPC octroyé le 21/03/2016
Début : 31/03/2017
Juillet 2020 : renouvelé pour 3 ans
Modification du CPC le 16/05/2022

Critères d'octroi

  • Polyarthrite rhumatoïde juvenile.
  • Ou traitement d’entretien d’une leucémie aigüe lymphoblastique.
  • Chez les patients qui ne peuvent pas avaler les comprimés

Autres informations

Faire une demande d'AAC (autorisation d’accès compassionnel)

Se connecter à e-Saturne pour faire une demande d'AAC

En cas d'indisponibilité d'e-Saturne

Merci de contacter la cellule AAC : aac@ansm.sante.fr

Spécialités concernées

  • Méthotrexate Accord 100 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
  • Méthotrexate Accord 25 mg/mL, solution injectable
  • Méthotrexate Teva 10 pour cent  (1 g/10 ml), solution injectable
  • Méthotrexate Teva 10 pour cent  (5 g/50 ml), solution injectable
  • Méthotrexate Teva 2,5 pour cent (50 mg/2 ml), solution injectable
  • Méthotrexate Teva 2,5 pour cent  (500 mg/20 ml), solution injectable
  • Méthotrexate Mylan 100 mg/ml, solution injectable
  • Méthotrexate Mylan 25 mg/ml, solution injectable
  • Méthotrexate Mylan 50 mg/ 2 ml, solution injectable

AMM

Compte-rendu - Séance du 09/07/2015 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (28/09/2015)

Indication(s) dans ce cadre

Traitement médical de la Grossesse Extra-Utérine (GEU)

Documents de référence dans ce cadre

PUT CPC Methotrexate GEU - Avril 2022 (16/05/2022)