Qui sommes-nous ?
L'ANSM en bref
Nos engagements
Nos missions
Notre périmètre
Notre organisation
Déontologie et transparence
Publications institutionnelles
Rejoignez-nous !
Notre agenda
 
Actualités
Nos articles
Nos campagnes
 
Bulletin officiel des actes, décisions et avis
Décisions institutionnelles
Décisions liées aux médicaments
Décisions liées aux produits sanguins et autres produits biologiques
Décisions liées aux médicaments dérivés du plasma
Décisions liées aux dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Injonctions
Décisions de police sanitaire
Sanctions financières
Avis
 
Disponibilité des produits de santé
Médicaments
Dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Vaccins
 
Vos démarches
Industriel
Organismes notifiés
Professionnel de santé
Patient
Chercheur

Mobocertinib

PUBLIÉ LE 25/06/2020 - MIS À JOUR LE 23/11/2023
A+ A-
Information importante du 23/11/2023

Les initiations de traitement sont arrêtées. Les renouvellements ne sont assurés que pour les patients déjà en cours de traitement.

Spécialité(s) pharmaceutique(s)

Exkivity (Mobocertinib) 40 mg, gélule 

Substance active

Mobocertinib (TAK-788)

Laboratoire

Takeda
Exkivity (Mobocertinib) 40 mg, gélule 

Critères d'octroi

Patients adultes atteints d'un Cancer Bronchique Non à Petites cellules (CBNPC) EGFR muté exon 20, stade métastatique et ayant préalablement reçu un traitement à base de sels de platine :
  • préalablement traités par Mobocertinib et pour lesquels l'efficacité et la sécurité du traitement permettent de justifier sa poursuite,
  • Ou
  • chez les patients ne pouvant bénéficier du Rybrevant,

Autres informations

  • Posologie : 160 mg par jour
  • Se référer au RCP américain
  • Prescription réservée aux spécialistes en oncologie et aux médecins compétents en cancérologie.
RCP US - Exkivity (mobocertinib) Consulter l’information du laboratoire sur le retrait de la demande d’AMM (26/08/2022)

Faire une demande d'AAC (autorisation d’accès compassionnel)

Se connecter à e-Saturne pour faire une demande d'AAC

En cas d'indisponibilité d'e-Saturne

Toutes vos demandes concernant un support informatique de l’application e-saturne doivent désormais passer par le formulaire dédié