Actualisation du 20/01/2026Renouvellement de l'AAP dans le cadre d'une AAP post-AMM |
Spécialité(s) pharmaceutique(s)
Ogsiveo 100 mg, comprimés pelliculés
Ogsiveo 150 mg, comprimés pelliculés
Nirogacestat 10 mg, comprimé
Nirogacestat 50 mg, comprimé
Ogsiveo 150 mg, comprimés pelliculés
Nirogacestat 10 mg, comprimé
Nirogacestat 50 mg, comprimé
Substance active
Nirogacestat
Laboratoire
Springworks Therapeutics
Nirogacestat 10 mg, comprimé
Nirogacestat 50 mg, comprimé
Nirogacestat 50 mg, comprimé
Critères d'octroi
- Absence de critères d'octroi.
- Justifier la demande en cas d'inéligibilité à l'accès précoce .
Autres informations
- Consulter le RCP de l'accès précoce.
- Prescription réservée aux oncologues ou aux médecins compétents en cancérologie.
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Ogsiveo 100 mg, comprimés pelliculés
Ogsiveo 150 mg, comprimés pelliculés
Ogsiveo 150 mg, comprimés pelliculés
Indication de l'AAP octroyée le 19/12/2024 et renouvelée le 08/12/2025
Traitement des patients adultes présentant des tumeurs desmoïdes (TD) en progression après au moins une ligne de traitement antérieure incluant les inhibiteurs de la tyrosine kinase (ITK). Avis de l'ANSM du 10/12/2024 sur le médicament Ogsiveo dans le cadre d'une demande d'AAP (24/01/2025)Ogsiveo 100 mg, comprimés pelliculés
Ogsiveo 150 mg, comprimés pelliculés
AMM (Ogsiveo) le 14/08/2025
Ogsiveo 150 mg, comprimés pelliculés
AMM (Ogsiveo) le 14/08/2025