Spécialité(s) pharmaceutique(s)
Ocaliva 5 mg, comprimé
Ocaliva 10 mg, comprimé
Ocaliva 10 mg, comprimé
Substance active
acide obeticholique
Laboratoire
Advanz Pharma
Ocaliva 5 mg, comprimé
Ocaliva 10 mg, comprimé
Ocaliva 10 mg, comprimé
Critères d'octroi
Poursuite de traitement des patients en impasse thérapeutique préalablement traités par Ocaliva pour lesquels l’efficacité et la sécurité du traitement permettent de justifier sa poursuite.Autres informations
- Recommandation d’abrogation de l'AMM conditionnelle dans l'Union européenne en raison d'un bénéfice clinique non confirmé
- Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- Prescription réservée aux spécialistes et services d’hépato/gastro-entérologie