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Potaba Glenwood

PUBLIÉ LE 26/09/2018 - MIS À JOUR LE 29/08/2023
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Spécialité(s) pharmaceutique(s)

Potaba Glenwood 3 g, poudre pour suspension buvable 

Substance active

Potassium (paraaminobenzoate)

Laboratoire

Cheplapharm Arzneimittel GmbH
Potaba Glenwood 3 g, poudre pour suspension buvable 

Critères d'octroi

  • Maladie de Lapeyronie

Autres informations

  • Posologie : 1 sachet 4 fois par jour
  • RCP Royaume-Uni  - Site eMC
  • Des cas d’hépatite aiguë cytolytique ont été observés chez des patients traités par Potaba. Aussi, il est nécessaire d’informer les patients de consulter rapidement un médecin devant tout symptôme évocateur d'une atteinte hépatique (asthénie, fièvre, nausées, ictère, urticaire). Un bilan de la fonction hépatique devra être réalisé et le traitement interrompu jusqu'à l'obtention des résultats de ce bilan. En cas d'anomalies du bilan hépatique, le traitement devra être arrêté définitivement
  • Des cas de DRESS ont été rapportés et discutés au PRAC en 2020. Ci-joint les conclusions du PRAC qui propose des modifications du RCP de Potaba Glenwood.
Conclusions scientifiques et motifs de modification des termes de l’AMM de Potaba Glenwood
  • Potaba doit être interrompu en cas de période de diète ou de faible apport nutritionnel (œufs, jeun, anoréxie, nausée) afin d’éviter le développement d’une hypoglycémie.
  • Potaba doit être donné avec prudence chez des patients avec une insuffisance rénale. En cas de réaction d’hypersensibilité, Potaba doit être arrêté.

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