Spécialité(s) pharmaceutique(s)
PSMA-11 10 µg, poudre pour solution injectable
Substance active
DKFZ-PSMA-11
Laboratoire
Iason GmbH
PSMA-11 10 µg, poudre pour solution injectable
Critères d'octroi
La TEP après injection du [68Ga]gallium PSMA-11 est indiquée :- Chez un patient en récidive biologique d’un cancer de la prostate traité initialement de façon radicale, avec ré-augmentation de la concentration sérique du PSA, pour lequel les résultats des examens cliniques, biologiques et d’imagerie comportant obligatoirement une TEP à la fluorocholine (18F) ou à la fluciclovine (18F) sont discordants ou tous négatifs et ne permettent pas de conclure sur la prise en charge du patient.
- Chez un patient pour lequel la radiothérapie vectorisée du cancer de la prostate par [177Lu]Lu-PSMA-617 ou [177Lu]Lu-PSMA-1 est envisagée, pour confirmer la surexpression du PSMA par les diverses lésions considérées comme cancéreuses, dont l’extension a été évaluée grâce à d’autres examens dont obligatoirement une TEP à la fluorocholine (18F).
Autres informations
- Avant administration au patient, le PSMA-11 doit être reconstitué et radiomarqué au gallium-68 ; actuellement ce radiomarquage doit être effectué grâce à l’éluat d’un générateur 68Ge/68Ga disposant d’une AMM en France.
- Se conformer au PUT.
- Médicament à usage diagnostique uniquement.
- Médicament réservé à l’usage hospitalier. Prescription réservée aux médecins spécialistes en médecine nucléaire.