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PSMA-11

PUBLIÉ LE 10/09/2018 - MIS À JOUR LE 29/08/2023
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Spécialité(s) pharmaceutique(s)

PSMA-11 10 µg, poudre pour solution injectable 

Substance active

DKFZ-PSMA-11

Laboratoire

Iason GmbH
PSMA-11 10 µg, poudre pour solution injectable 

Critères d'octroi

La TEP après injection du [68Ga]gallium PSMA-11 est indiquée :
  • Chez un patient en récidive biologique d’un cancer de la prostate traité initialement de façon radicale, avec ré-augmentation de la concentration sérique du PSA, pour lequel les résultats des examens cliniques, biologiques et d’imagerie comportant obligatoirement une TEP à la fluorocholine (18F) ou à la fluciclovine (18F) sont discordants ou tous négatifs et ne permettent pas de conclure sur la prise en charge du patient.
  • Chez un patient pour lequel la radiothérapie vectorisée du cancer de la prostate par [177Lu]Lu-PSMA-617 ou [177Lu]Lu-PSMA-1 est envisagée, pour confirmer la surexpression du PSMA par les diverses lésions considérées comme cancéreuses, dont l’extension a été évaluée grâce à d’autres examens dont obligatoirement une TEP à la fluorocholine (18F).

Autres informations

  • Avant administration au patient, le PSMA-11 doit être reconstitué et radiomarqué au gallium-68 ; actuellement ce radiomarquage doit être effectué grâce à l’éluat d’un générateur 68Ge/68Ga disposant d’une AMM en France.
  • Se conformer au PUT.
  • Médicament à usage diagnostique uniquement.
  • Médicament réservé à l’usage hospitalier. Prescription réservée aux médecins spécialistes en médecine nucléaire.
Protocole d'utilisation thérapeutique et de recueil d'informations - PSMA-11 10 μg, poudre pour solution injectable Annexe 3 associé au PUT - PSMA-11 10 μg, poudre pour solution injectable

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