| Arrêt de la distribution des comprimés Salbumol/Ventolin 2mg de GSK à partir de fin juin 2023. La continuité de traitement des patients pourra être assurée :
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Spécialité(s) pharmaceutique(s)
Ventolin 2 mg/5 ml, sirop
Salbutamol Tablets BP 2mg
Salbutamol Tablets BP 2mg
Substance active
Salbutamol
Laboratoire
GlaxoSmithKline
Clinigen
Intsel Chimos
Clinigen
Intsel Chimos
Ventolin 2 mg/5 ml, sirop
Salbutamol Tablets BP 2mg
Salbutamol Tablets BP 2mg
Critères d'octroi
- Syndrome myasthénique congénital (en particulier ceux porteurs de mutations DOK7 ou COLQ)
Après échec des anticholinestérasiques - Ou Amyotrophie musculaire spinale (types I, II et III)
Autres informations
- Consultez le protocole d'utilisation thérapeutique et de recueil d'information, les RCP et les notices pour Ventolin 2 mg/5 ml, sirop (GSK)
- Consultez le protocole d'utilisation thérapeutique et de recueil d'information, les RCP et les notices pour Salbutamol Tablets BP 2mg (Clinigen)
- Consultez le protocole d'utilisation thérapeutique et de recueil d'information, les RCP et les notices pour Salbutamol Tablets BP 2mg (Intsel Chimos)
- Avant l’initiation du traitement et dans le cadre de son suivi, se conformer strictement au RCP du comprimé (et de la forme sirop) notamment concernant les bilans cardiaques (pression artérielle, fréquence cardiaque, ECG, échocardiographie, et suivi plus régulier en cas d’affection cardiovasculaire identifié…), bilan biologique récent (NFS, ionogramme, TSH, glycémie, créatininémie, kaliémie), test de grossesse, test au salbutamol...
- Prescription réservée aux neurologues et aux pédiatres
Résumés du rapport périodique pour Salbumol/Ventolin GSK
Résumé du rapport de synthèse n° 1 Salbumol/Ventolin 2 mg, comprimés Ventolin 2 mg/5 ml, sirop (Salbutamol) (version en date du 30/11/2017) Résumé du rapport de synthèse n° 2 Salbumol/Ventolin 2 mg, comprimés Ventolin 2 mg/5 ml, sirop (Salbutamol) (version en date du 28/06/2018) Résumé du rapport de synthèse n° 3 Salbumol/Ventolin 2 mg, comprimés Ventolin 2 mg/5 ml, sirop (Salbutamol) (version en date du 21/09/2018) Résumé du rapport de synthèse n° 4 Salbumol/Ventolin 2 mg, comprimés Ventolin 2 mg/5 ml, sirop (Salbutamol) (version en date du 02/04/2019) Résumé du rapport de synthèse n° 5 - Salbumol/Ventolin 2 mg, comprimés Ventolin 2 mg/5 ml, sirop (Salbutamol) - Période du 24/10/2018 au 23/04/2019 (version en date du 22/11/2019)
Résumé du rapport de synthèse n° 6 - Salbumol/Ventolin 2 mg, comprimés Ventolin 2 mg/5 ml, sirop (Salbutamol) - période du 24/03/2019 au 23/10/2019 (version en date du 04/06/2020)
Résumé du rapport de synthèse n° 7 - Salbumol/Ventolin 2 mg, comprimés Ventolin 2 mg/5 ml, sirop (Salbutamol) - Période du 24/10/2019 au 23/10/2020
Résumé du rapport de synthèse n° 8 - Salbumol/Ventolin 2 mg, comprimés Ventolin 2 mg/5 ml, sirop (Salbutamol) - Période du 24/10/2020 au 23/10/2021 (18/01/2023)
Résumé du rapport de synthèse n° 9 - Salbumol/Ventolin 2 mg, comprimés Ventolin 2 mg/5 ml, sirop (Salbutamol) - Période du 24/10/2021 au 23/10/2022 (18/12/2023)