Spécialité(s) pharmaceutique(s)
Scemblix 20 mg comprimés pelliculés
Scemblix 40 mg comprimés pelliculés
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Substance active
Asciminib
Laboratoire
Novartis Pharma
Scemblix 40 mg comprimés pelliculés
Fin d'AAC le 29/11/2022
Fin d'AAC le 29/11/2022
Résumé de rapport de synthèse périodique
ATUn Asciminib (ABL001) – Résumé du rapport périodique de synthèse n°1 Période du 04/08/2021 au 04/02/2022 (19/01/2023) ATUn Asciminib (ABL001) – Résumé du rapport périodique de synthèse n°2 Période du 05/02/2022 au 27/06/2022 (04/04/2023) AAC Asciminib (ABL001) – Résumé du rapport périodique de synthèse n°3 Période du 28/06/2022 au 31/12/2022 (19/09/2023)
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Indication de l'AAP arrêtée le 08/06/2023
Traitement des patients adultes atteints de leucémie myéloïde chronique chromosome Philadelphie positive en phase chronique (LMC-PC Ph+) précédemment traités par au moins deux inhibiteurs de tyrosine kinase sans mutation T315I et inéligibles au ponatinibRésumé de rapport de synthèse périodique
AAP Asciminib (ABL001) – Résumé du rapport périodique de synthèse n°1 – Période du 27/06/2022 au 01/11/2022 (21/04/2023) AAP Asciminib (ABL001) – Résumé du rapport périodique de synthèse n°2 – Période du 02/11/2022 au 03/07/2023 (20/06/2024)Scemblix 20 mg comprimés pelliculés
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Indication de l'AAP refusée le 19/01/2023
Traitement des patients adultes atteints de leucémie myéloïde chronique chromosome Philadelphie positive en phase chronique (LMC-PC Ph+) avec une mutation T315I, en rechute, réfractaires ou intolérants au ponatinib ou pour qui le traitement par ponatinib est contre-indiquéAMMc = 25/08/2022