Spécialité(s) pharmaceutique(s)
Sotatercept 45 mg, poudre et solvant pour solution injectable
Sotatercept 60 mg, poudre et solvant pour solution injectable
Sotatercept 60 mg, poudre et solvant pour solution injectable
Substance active
sotatercept
Laboratoire
MSD France
Sotatercept 45 mg, poudre et solvant pour solution injectable
Sotatercept 60 mg, poudre et solvant pour solution injectable
Sotatercept 60 mg, poudre et solvant pour solution injectable
Critères d'octroi
- Absence de critère d'octroi. Justifier la demande en cas de non éligibilité à l'AP en cours.
Autres informations
- Médicament soumis à prescription hospitalière réservée aux spécialistes en pneumologie, cardiologie ou en médecine interne.
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Sotatercept 45 mg, poudre et solvant pour solution injectable
Sotatercept 60 mg, poudre et solvant pour solution injectable
* L’efficacité a été montrée chez des patients présentant une HTAP incluant l’HTAP idiopathique, héritable, associée à une connectivite, induite par des médicaments ou des toxiques, ou associée à une cardiopathie congénitale corrigée (voir rubrique 5.1).
Sotatercept 60 mg, poudre et solvant pour solution injectable
Indication de l'AAP octroyée le 11/04/2024
Sotatercept MSD France est indiqué pour le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire* (HTAP) chez les adultes en classe fonctionnelle (CF) II ou III de l’OMS, recevant un traitement standard de l’HTAP en trithérapie incluant un antagoniste des récepteurs de l’endothéline (ARE), un inhibiteur de la phosphodiestérase 5 (iPDE5) ou un stimulateur de la guanylate cyclase soluble (GCs) et un analogue de la prostacycline par voie parentérale.* L’efficacité a été montrée chez des patients présentant une HTAP incluant l’HTAP idiopathique, héritable, associée à une connectivite, induite par des médicaments ou des toxiques, ou associée à une cardiopathie congénitale corrigée (voir rubrique 5.1).