Qui sommes-nous ?
L'ANSM en bref
Nos engagements
Nos missions
Notre périmètre
Notre organisation
Déontologie et transparence
Publications institutionnelles
Rejoignez-nous !
Notre agenda
 
Disponibilité des produits de santé
Médicaments
Dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Vaccins
 
Vos démarches
Industriel
Organismes notifiés
Professionnel de santé
Patient
Chercheur

Sotrovimab 500 mg, solution à diluer pour perfusion intraveineuse (Xevudy)

PUBLIÉ LE 24/02/2022 - MIS À JOUR LE 21/06/2022
A+ A-

Spécialité(s) pharmaceutique(s)

Sotrovimab 500 mg, solution à diluer pour perfusion intraveineuse (Xevudy)

Substance active

sotrovimab

Laboratoire

GSK

Statut(s)

AAP le 06/01/2022
Début de l'AAP le 20/01/2022

AMM

AMM le 17/12/2021

Indication(s) dans ce cadre

Xevudy est indiqué pour le traitement des adultes et des adolescents (âgés de 12 ans et plus et pesant au moins 40 kg) atteints de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) qui ne nécessitent pas de supplémentation en oxygène et qui risquent d'évoluer vers une COVID-19 sévère, à savoir les populations suivantes telles que définies par l’ANRS-Maladies Infectieuses Emergentes :
  • Les patients de 80 ans et plus ;
  • Les patients ayant un déficit de l'immunité lié à une pathologie ou à des traitements:
    • Chimiothérapie en cours,
    • Transplantation d'organe solide,
    • Allogreffe de cellules souches hématopoïétiques,
    • Lupus systémique ou vasculaire avec traitement immunosuppresseur,
    • Traitement  par  corticoïde  >  10  mg/jour d'équivalent  prednisone  pendant plus  de  2  semaines,
    • Traitement immunosuppresseur incluant rituximab ;
  • Les patients à risque de complications :
    • Obèse (IMC > 30 kg/m²),
    • BPCO et insuffisance respiratoire chronique,
    • Hypertension artérielle compliquée,
    • Insuffisance cardiaque,
    • Diabète (de type 1 et de type 2)
    • Insuffisance rénale chronique,
    • Autres pathologies chroniques.

Documents de référence

Données d'inclusion

Dynamique d’inclusion dans le cadre de l’accès précoce Covid-19 - Xevudy (sotrovimab) - Rapport du 14 au 20 février 2022 (24/02/2022)
Dynamique d’inclusion dans le cadre de l’accès précoce Covid-19 - Xevudy (sotrovimab) - Rapport du 21 au 27 février 2022 (02/03/2022)
Dynamique d’inclusion dans le cadre de l’accès précoce Covid-19 - Xevudy (sotrovimab) - Rapport du 28 février au 06 mars 2022 (09/03/2022)
Dynamique d’inclusion dans le cadre de l’accès précoce Covid-19 - Xevudy (sotrovimab) - Rapport du 07 au 13 mars 2022 (16/03/2022)
Dynamique d’inclusion dans le cadre de l’accès précoce Covid-19 - Xevudy (sotrovimab) - Rapport du 14 au 20 mars 2022 (23/03/2022)
Dynamique d’inclusion dans le cadre de l’accès précoce Covid-19 - Xevudy (sotrovimab) - Rapport du 21 au 27 mars 2022 (30/03/2022)
Dynamique d’inclusion dans le cadre de l’accès précoce Covid-19 - Xevudy (sotrovimab) - Rapport du 28 mars au 03 avril 2022 (06/04/2022)
Dynamique d’inclusion dans le cadre de l’accès précoce Covid-19 - Xevudy (sotrovimab) - Rapport du 04 au 10 avril 2022 (13/04/2022)
Dynamique d’inclusion dans le cadre de l’accès précoce Covid-19 - Xevudy (sotrovimab) - Rapport du 11 au 17 avril 2022 (20/04/2022)
Dynamique d’inclusion dans le cadre de l’accès précoce Covid-19 - Xevudy (sotrovimab) - Rapport du 18 au 24 avril 2022 (28/04/2022)
Dynamique d’inclusion dans le cadre de l’accès précoce Covid-19 - Xevudy (sotrovimab) - Rapport du 25 avril au 01 mai 2022 (04/05/2022)
Dynamique d’inclusion dans le cadre de l’accès précoce Covid-19 - Xevudy (sotrovimab) - Rapport du 02 au 08 mai 2022 (11/05/2022)
Dynamique d’inclusion dans le cadre de l’accès précoce Covid-19 - Xevudy (sotrovimab) - Rapport du 09 au 15 mai 2022 (19/05/2022)