Spécialité(s) pharmaceutique(s)
Tecartus 0,4 - 2 x 10⁸ cellules, dispersion pour perfusion
KTE-X19 0,8 - 1,2 x 10⁶ cellules, dispersion pour perfusion
KTE-X19 0,8 - 1,2 x 10⁶ cellules, dispersion pour perfusion
Substance active
Cellules autologues CD3+ transduites anti CD19
Laboratoire
Gilead Sciences SAS
Tecartus 0,4 - 2 x 10⁸ cellules, dispersion pour perfusion
Fin d'ATU nominative le 31/03/2021
Fin d'ATU nominative le 31/03/2021
KTE-X19 0,8 - 1,2 x 10⁶ cellules, dispersion pour perfusion
Fin d'AAC le 03/03/2023
Fin d'AAC le 03/03/2023
Tecartus 0,4 - 2 x 10⁸ cellules, dispersion pour perfusion
Indication de l'AAP renouvelée le 21/12/2023
Traitement des patients adultes âgés de 26 ans et plus atteints de leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) de la lignée B réfractaire ou en rechute en dernier recours :- Phi + après au moins deux lignes de traitement
- Phi - après au moins deux lignes de traitement et en échec ou non éligibles au blinatumomab et à l’inotuzumab.