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Tepezza

PUBLIÉ LE 17/06/2022 - MIS À JOUR LE 16/01/2026
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Actualisation du 16/01/2026
L'AAC Tepezza 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion a pris fin le 14/01/2026

Spécialité(s) pharmaceutique(s)

Tepezza 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

Substance active

Teprotumumab

Laboratoire

Horizon Therapeutics Ireland DAC
Tepezza 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

Fin d'AAC le 14/01/2026

    Résumés de rapports de synthèse

    Tepezza (téprotumumab) 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion - Rapport n° 1 - Période du 15/06/2021 au 18/08/2024
    Tepezza 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

    Indication l'AAP octroyée le 26/11/2025

    Traitement des patients adultes atteints d’ophtalmopathie basedowienne modérée à sévère au stade actif avec exophtalmie et/ou diplopie
    Tepezza 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

    Indication de l'AP refusée le 20/02/2025

    Traitement des patients adultes atteints d’ophtalmopathie basedowienne modérée à sévère.
    Avis de l'ANSM du 11/02/2025 sur le médicament Tepezza 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion dans le cadre d'une demande d'AAP (26/02/2025)
    Tepezza 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

    AMMc (Tepezza) le 19/06/2025