Spécialité(s) pharmaceutique(s)
Tepezza 500 mg, poudre pour solution injectable
Substance active
teprotumumab
Laboratoire
Horizon Therapeutics Ireland DAC
Tepezza 500 mg, poudre pour solution injectable
Critères d'octroi
- ophtalmopathies basedowiennes (indication de l’AMM aux USA)
- myxoedème des membres inférieurs et supérieurs dans le cadre de la maladie de Basedow résistant aux traitements locaux.
Autres informations
- Consulter le RCP US
- Posologie: perfusion intra-veineuse initiale de 10 mg/kg puis 20 mg/kg toutes les 3 semaines pour les 7 injections suivantes. Administrer Tepezza par perfusion intra-veineuse pendant 60 à 90 minutes
- Des cas de troubles de l’audition (surdité, dysfonctionnement de la trompe d'Eustache, hyperacousie, hypoacousie et autophonie) ont été rapportés avec teprotumumab lors des essais cliniques et en post-marketing. Ces effets peuvent survenir à partir de 3 perfusions en moyenne. Il est recommandé de faire un audiogramme avant l'initiation du traitement avec un examen de la trompe d'Eustache et de répéter ces examens au cours du traitement en cas de problème d'audition ou après traitement (Kossler et al. 2021).
- Médicament réservé à l'usage hospitalier