Valemetostat

Critères d'octroi

• L'accès compassionnel au Valemetostat est réservé aux situations de poursuite thérapeutique après traitement préalable par Tazémétostat, chez des patients ayant présenté un bénéfice documenté sous ce traitement
• Patient adulte ou pédiatrique atteint d’une tumeur solide avancée présentant une mutation activatrice d’EZH2, ou une mutation perte de fonction des sous-unités du complexe SWI/SNF, SMARCB1 ou SMARCA4.
• Patient présentant un score de performance ECOG de 0, 1 ou 2.

Autres informations

• Les patients naïfs de traitement par Tazémétostat ne sont pas éligibles à cet accès compassionnel à ce stade ;
• Le patient présente une maladie cardiovasculaire significative ou non contrôlée :
• Patiente enceinte, allaitante ou ayant l’intention de débuter une grossesse pendant le programme ;
• Le patient présente des signes d’infection systémique aiguë bactérienne, fongique ou virale en cours et non contrôlée, par exemple une infection par le VIH ou une hépatite B ou C nécessitant un traitement systémique ;
• Le patient présente une maladie systémique active non contrôlée ou toute autre affection médicale considérée comme insuffisamment contrôlée par le professionnel de santé, y compris, sans s’y limiter, une diathèse hémorragique ;
• Le patient présente une hypersensibilité connue ou suspectée au tosylate de valémétostat ou à l’un de ses excipients ;
• Le patient est éligible à un essai clinique impliquant un médicament expérimental susceptible de traiter la ou les pathologies visées par ce programme, et peut y participer ;
• Le patient peut être traité par des médicaments approuvés disponibles pour le traitement de la ou des pathologies visées par ce programme, et en tirer un bénéfice.

Faire une demande d'AAC (autorisation d’accès compassionnel)

En cas d'indisponibilité d'e-Saturne