Spécialité(s) pharmaceutique(s)
Ziihera 300 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Substance active
Zanidatamab
Laboratoire
Jazz Pharmaceuticals France
Ziihera 300 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Fin d'AAC le 27/09/2025
Fin d'AAC le 27/09/2025
Ziihera 300 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion
Indication de l'AAP octroyée le 20/11/2024, débutée le 28/02/2025
Traitement des adultes atteints d’un cancer des voies biliaires HER2-positif IHC3+ non résécable, localement avancé ou métastatique, après au moins une précédente ligne de traitement systémique pour la maladie avancée contenant de la gemcitabine et inéligibles au protocole FOLFOXDocuments de référence
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- Décision du 20/11/2024 de la HAS portant autorisation d'accès précoce de la spécialité Ziihera (zanidatamab)
AMM (Ziihera) le 27/06/2025