Spécialité(s) pharmaceutique(s)
Ziihera 300 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Substance active
Zanidatamab
Laboratoire
Jazz Pharmaceuticals France
Ziihera 300 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Critères d'octroi
- Absence de critères d'octroi.
- Justifier la demande en cas d'inéligibilité à l'accès précoce.
Autres informations
- Consulter le RCP, la notice et le PUT-RD de l'AAP.
- Médicament réservé à l'usage hospitalier.
- Prescription réservée aux spécialistes en oncologie et aux médecins compétents en cancérologie.
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Ziihera 300 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion
Indication de l'AAP octroyée le 20/11/2024, débutée le 28/02/2025
Traitement des adultes atteints d’un cancer des voies biliaires HER2-positif IHC3+ non résécable, localement avancé ou métastatique, après au moins une précédente ligne de traitement systémique pour la maladie avancée contenant de la gemcitabine et inéligibles au protocole FOLFOXDocuments de référence
Ziihera 300 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion - RCP (13/12/2024) Ziihera 300 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion - Notice (13/12/2024) Ziihera 300 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion - PUT-RD (25/05/2025)Lire aussi
- Décision du 20/11/2024 de la HAS portant autorisation d'accès précoce de la spécialité Ziihera (zanidatamab)