Spécialité(s) pharmaceutique(s)
BAMLANIVIMAB 700 mg/20 mL (35 mg/mL) solution à diluer pour perfusion / ETESEVIMAB 700 mg/20 mL (35 mg/mL) solution à diluer pour perfusion en association
Substance active
Bamlanivimab / Etesevimab
Titulaire
Lilly France
Statut
- Début ATU : 16/03/2021
Résumé du rapport de synthèse périodique
Indications
L’association de bamlanivimab et d’etesevimab est indiquée dans le traitement de la COVID-19 confirmée par un test virologique de détection du SARS-CoV-2 positif chez les patients âgés de 12 ans et plus, ne nécessitant pas d’oxygénothérapie du fait de la COVID-19 et étant à risque élevé d'évolution vers une forme grave de la maladie à savoir les populations suivantes telles que définies par l’ANRS-Maladies Infectieuses Emergentes (voir protocole).
Pour être éligibles au traitement, les patients doivent être en capacité de recevoir le traitement dès que possible après l’obtention du test RT-PCR au SARS-CoV-2 positif et dans un délai maximum de 5 jours après le début des symptômes.
Pour être éligibles au traitement, les patients doivent être en capacité de recevoir le traitement dès que possible après l’obtention du test RT-PCR au SARS-CoV-2 positif et dans un délai maximum de 5 jours après le début des symptômes.
Protocole d'utilisation thérapeutique et de recueil d'informations - Bamlanivimab 700 mg/20 mL (35 mg/mL) solution à diluer pour perfusion Etesevimab 700 mg/20 mL (35 mg/mL) solution à diluer pour perfusion en association
RCP - Etesevimab 700 mg/20 mL (35 mg/mL) solution à diluer pour perfusion - Bamlanivimab 700 mg/20 mL (35mg/mL) solution à diluer pour perfusion
Notice - Etesevimab 700 mg/20 mL (35 mg/mL) solution à diluer pour perfusion - Bamlanivimab 700 mg/20 mL (35mg/mL) solution à diluer pour perfusion
Annexes - Bamlanivimab 35mg/mL, solution à diluer pour perfusion - Etesevimab 35mg/mL, solution à diluer pour perfusion
RCP - Etesevimab 700 mg/20 mL (35 mg/mL) solution à diluer pour perfusion - Bamlanivimab 700 mg/20 mL (35mg/mL) solution à diluer pour perfusion
Notice - Etesevimab 700 mg/20 mL (35 mg/mL) solution à diluer pour perfusion - Bamlanivimab 700 mg/20 mL (35mg/mL) solution à diluer pour perfusion
Annexes - Bamlanivimab 35mg/mL, solution à diluer pour perfusion - Etesevimab 35mg/mL, solution à diluer pour perfusion
