| Actualisation du 22/07/2023 - Information importante Le comprimé orodispersible n'est désormais plus disponible et est remplacé depuis le 20/07/2023 par une forme poudre pour suspension buvable. La posologie reste inchangée avec cette nouvelle formulation et l'administration doit toujours se faire durant un repas. |
Spécialité(s) pharmaceutique(s)
Venclyxto 10 mg, 25 mg, 100 mg, poudre pour suspension buvable
Venclyxto 10 mg, 50 mg, 100 mg, comprimés pelliculés
Venclyxto 25 mg, comprimé orodispersible
Venclyxto 10 mg, 50 mg, 100 mg, comprimés pelliculés
Venclyxto 25 mg, comprimé orodispersible
Substance active
Venetoclax
Laboratoire
Abbvie France
Venclyxto 25 mg, comprimé orodispersible
- Fin des AAC le 13/07/2023
Critères d'octroi
- Leucémie aiguë myéloïde ou lymphoblastique en rechute/réfractaire présentant les critères suivants :
- diagnostic confirmé histologiquement
- blastes ≥ 5%
- maladie réfractaire définie comme une maladie persistante après au moins deux cycles d’induction
- non éligible à un essai clinique
- en l’absence d’alternative
- chez les patients ne pouvant avaler les comprimés
Autres informations
- Posologie : se référer aux protocoles d’essais cliniques NCT03236857 et NCT03194932
- Se référer au RCP actualisé de l’autorisation de mise sur le marché de Venclyxto (venetoclax), comprimés pelliculés pour la prise en charge des patients, en particulier pour les contre-indications, les mises en garde spéciales et précautions d’emploi, les interactions médicamenteuses et la contraception.
- Prescription réservée aux médecins spécialisés en hématologie ou aux médecins compétents en maladies du sang
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Venclyxto 10 mg, 50 mg, 100 mg, comprimés pelliculés
Fin d'AAP le 06/07/2023
Fin d'AAP le 06/07/2023
Venclyxto 10 mg, 25mg, 100 mg, comprimés pelliculés
AMMc le 05/12/2016