Substance active
Agomélatine
Spécialité(s) pharmaceutique(s)
VALDOXAN 25 mg, comprimé pelliculé
Générique(s) disponible(s)
Oui
Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)
Guide destiné aux prescripteurs (29/03/2019) pour des informations pratiques sur la sécurité d’emploi de Valdoxan®, en particulier concernant le contrôle de la fonction hépatique.
Livret destiné aux patients (29/03/2019) pour les sensibiliser sur le risque hépatotoxique et l’importance du suivi de la fonction hépatique
Livret destiné aux patients (29/03/2019) pour les sensibiliser sur le risque hépatotoxique et l’importance du suivi de la fonction hépatique