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Atezolizumab

Publié le 21/08/2020 - Mise à jour le 27/11/2024
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Substance active

Atezolizumab

Spécialité(s) pharmaceutique(s)

Tecentriq

Générique(s) disponible(s)

Non

Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)

Tecentriq fait l'objet d'une MARR en raison du risque d’effets indésirables graves immunomédiés qui peuvent survenir à tout moment pendant le traitement mais aussi après son arrêt. Il faut contacter immédiatement un professionnel de santé en cas de survenue et ne pas essayer de les traiter soi-même.

Pour réduire ce risque, une carte patient a été mise en place pour :
  • Décrire les signes et symptomes de ces effets indésirables graves pouvant survenir pendant et après le traitement, nécessitant un traitement immédiat ;
  • Rappeler aux patients l’importance de consulter leur médecin immédiatement au cas où ils développent l’un des signes et symptômes listés et l’importance de ne pas essayer de les traiter eux-mêmes ;
  • Rappeler la nécessité de conserver la carte d'alerte patient sur eux en permanence et de la présenter à tout professionnel de santé consultés, y compris aux urgences.
Cette carte a dernièrement été mise à jour pour intégrer de nouveaux risques importants identifiées d'effets indésirables immunomédiés : la lymphohistiocytose hémophagocytaire, les troubles péricardiques, la myélite et la parésie faciale, avec la description des symptômes associés à surveiller.

Base publique du médicament

Agence européenne du médicament