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Belantamab mafodotin

Publié le 26/11/2020 - Mise à jour le 27/07/2021
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Substance active

Belantamab mafodotin

Spécialité(s) pharmaceutique(s)

BLENREP

Générique(s) disponible(s)

Non

Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)

Le programme éducationnel aide les hématologues/oncologues, ophtalmologues et patients à comprendre les risques cornéens associés au belantamab mafodotin, afin de permettre l’identification et la prise en charge rapide des anomalies observées à l’examen de la cornée et/ou des modifications de la vision.

Le matériel éducationnel comprend :
  • 3 brochures qui informe sur les effets indésirables cornéens pouvant survenir et leur prise en charge, ainsi que sur la nécessité d’une surveillance particulière de ces effets indésirables cornéens via des examens ophtalmologiques :
    • brochure prescripteur
    • brochure ophtalmologue
    • brochure patient
  • un carnet de liaison entre les hématologues/oncologues et les ophtalmologues, incluant les fiches d’évaluation ophtalmologique.
  • une carte patient à présenter aux professionnels de santé lors des visites de suivi, ainsi qu’au pharmacien pour la délivrance de larmes artificielles sans conservateur.

Agence européenne du médicament