Qui sommes-nous ?
L'ANSM en bref
Nos engagements
Nos missions
Notre périmètre
Notre organisation
Déontologie et transparence
Publications institutionnelles
Publications scientifiques
Rejoignez-nous !
Notre agenda
 
Actualités
Nos articles
Nos campagnes
 
Bulletin officiel des actes, décisions et avis
Décisions institutionnelles
Décisions liées aux médicaments
Décisions liées aux produits sanguins et autres produits biologiques
Décisions liées aux médicaments dérivés du plasma
Décisions liées aux dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Injonctions
Décisions de police sanitaire
Sanctions financières
Avis
 
Disponibilité des produits de santé
Médicaments
Dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Vaccins
 
Vos démarches
Industriel
Organismes notifiés
Professionnel de santé
Patient
Chercheur

Cémiplimab

Publié le 26/11/2020 - Mise à jour le 27/11/2024
A+ A-

Substance active

Cemiplimab

Spécialité(s) pharmaceutique(s)

Libtayo

Générique(s) disponible(s)

Non

Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)

Libtayo fait l'objet d'une MARR en raison du risque d’effets indésirables graves immunomédié qui peuvent survenir à tout moment pendant le traitement mais aussi  après son arrêt.
Il faut contacter immédiatement un professionnel de santé en cas de survenue et ne pas essayer de les traiter soi-même.

Les deux documents :
  • carte patient, à garder en permanence sur soi et à montrer à tout professionnel de santé consulté,
  • guide patient,
ont été mis à jour pour intégrer un nouvel effet indésirable :  la lymphohistiocytose hémophagocytaire avec la description des symptômes associés à surveiller.

Base publique du médicament

Agence européenne du médicament