Substance active
Citrate de caféine
Spécialité(s) pharmaceutique(s)
Gencebok 10 mg/mL solution pour perfusion
Générique(s) disponible(s)
Non
Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)
Une fiche d’alerte à afficher dans les unités de soins intensifs néonatals, destinée aux professionnels de santé susceptibles de prescrire ou administrer Gencebok.
Cette fiche présente des informations essentielles pour garantir une utilisation sûre et efficace du médicament :
Cette fiche présente des informations essentielles pour garantir une utilisation sûre et efficace du médicament :
- équivalence citrate de caféine et caféine base : 1 mL de solution Gencebok contient 10 mg de citrate de caféine équivalant à 5 mg de caféine base
- les prescriptions doivent indiquer la dose de citrate de caféine à administrer
- détails de doses de charge et d’entretien
- importance de vérifier le dosage de l’ampoule avant toute administration car la quantité de citrate de caféine contenue dans une ampoule diffère d’une spécialité à l’autre
- risque d’accumulation de la caféine chez le nouveau-né prématuré
- effets indésirables susceptibles de survenir