Qui sommes-nous ?
L'ANSM en bref
Nos engagements
Nos missions
Notre périmètre
Notre organisation
Déontologie et transparence
Publications institutionnelles
Publications scientifiques
Rejoignez-nous !
Notre agenda
 
Actualités
Nos articles
Nos campagnes
 
Bulletin officiel des actes, décisions et avis
Décisions institutionnelles
Décisions liées aux médicaments
Décisions liées aux produits sanguins et autres produits biologiques
Décisions liées aux médicaments dérivés du plasma
Décisions liées aux dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Injonctions
Décisions de police sanitaire
Sanctions financières
Avis
 
Disponibilité des produits de santé
Médicaments
Dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Vaccins
 
Vos démarches
Industriel
Organismes notifiés
Professionnel de santé
Patient
Chercheur

Déférasirox

Publié le 21/08/2020 - Mise à jour le 20/07/2023
A+ A-

Substance active

Déférasirox

Spécialité(s) pharmaceutique(s)

Exjade

Générique(s) disponible(s)

Oui

Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)

  • Guide prescripteur (avec une checklist prescripteur) ayant pour objectif :
    • d'informer les professionnels de santé sur les risques d'augmentation de la créatinémie, de la protéinurie, des enzymes hépatiques, sur les risques de cataractes, de perte de l'audition, de calculs biliaires, sur les risques de chélation excessive ;
    • un suivi biologique très régulier de la créatininémie, la clairance de la créatinine, la protéinurie, les enzymes hépatiques, la ferritinémie est nécessaire ainsi qu'un examen annuel auditif et ophtalmologiques ;
    • d'expliquer les règles d’ajustement de dose et d’interruption du traitement.  Des recommandations et une surveillance plus étroite de la population pédiatrique dans l'indication TNDT.
  • Livret d'information patient ayant pour objectif d'informer sur l'importance et la nécessité de contrôles biologiques réguliers.
Ces documents précisent également des mentions de prudence particulières au dosage de 900 mg.
 

Base publique du médicament

Agence européenne du médicament