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Déférasirox

Publié le 21/08/2020 - Mise à jour le 27/07/2021
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Substance active

Déférasirox

Spécialité(s) pharmaceutique(s)

EXJADE

Générique(s) disponible(s)

Non

Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)

  • Guide prescripteur et sa fiche pratique, ayant pour objectif :
    • d'informer les professionnels de santé sur les risques d'augmentation de la créatinémie, de la protéinurie, des enzymes hépatiques, sur les risques de cataractes, de perte de l'audition, de calculs biliaires, sur les risques de chélation excessive ;
    • un suivi biologique très régulier de la créatininémie, la clairance de la créatinine, la protéinurie, les enzymes hépatiques, la ferritinémie est nécessaire ainsi qu'un examen annuel auditif et ophtalmologiques ;
    • d'expliquer les règles d’ajustement de dose et d’interruption du traitement. 
    • Des recommandations et une surveillance plus étroite de la population pédiatrique dans l'indication TNDT
  • Livret d'information patient ayant pour objectif d'informer sur l'importance et la nécessité de contrôles biologiques réguliers.

Base publique du médicament

Agence européenne du médicament