Substance active
Delamanide
Spécialité(s) pharmaceutique(s)
DELTYBA
Générique(s) disponible(s)
Non
Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)
Le matériel comprend :
- Une brochure d'informations destinée aux professionnels de santé et relative au risque d'allongement de l'intervalle QT lié à l'utilisation du produit, au risque de résistance au delamanide et à l'utilisation de DELTYBA pendant la grossesse et l'allaitement.
- Une brochure à destination des patientes en âge de procréer et informant des risques liés à l'utilisation de Deltyba penadant la grosesse et l'allaitement.