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Iptacopan

Publié le 29/08/2024 - Mise à jour le 29/08/2024
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Substance active

Iptacopan

Spécialité(s) pharmaceutique(s)

Fabhalta

Générique(s) disponible(s)

Non

Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)

  • Guide patient pour les risques accrus d'infections graves avec ipatcopan et les mesures  à prendre pour réduire ce risque. Il informe également sur le risque d'hémolyse à l'arrêt du traitement ;
  • Carte patient pour alerter sur le traitement par iptacopan et sur la nécessité de traiter immédiatement en cas de signes et symptômes d'infections ;
  • Attestation de vaccination et antibioprophylaxie ;
  • Guide professionnel de santé qui informe notamment sur les risques accrus d'infection grave causées par les bactéries encapsulées pendant le traitement par iptacopan et d’hémolyse après l’arrêt du traitement.

Agence européenne du médicament