Substance active
Lévonorgestrel (DIU)
Spécialité(s) pharmaceutique(s)
Mirena 52 mg (20 microgrammes/24 heures), dispositif intra-utérin
Jaydess 13,5 mg, système de diffusion intra-utérin
Kyleena 19,5 milligrammes, système de diffusion intra-utérin
Donasert 52 mg (20 microgrammes/24 heures), dispositif intra-utérin
Jaydess 13,5 mg, système de diffusion intra-utérin
Kyleena 19,5 milligrammes, système de diffusion intra-utérin
Donasert 52 mg (20 microgrammes/24 heures), dispositif intra-utérin
Générique(s) disponible(s)
Non
Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)
En raison d'un risque de grossesse non désirée, si un DIU était laissé en place au-delà de sa durée maximale d’utilisation, il est indispensable de distinguer les différents DIU disponibles selon leurs caractéristiques respectives et en fonction de leur durée d’utilisation.
Par ailleurs la patiente doit recevoir, en amont de la consultation d’insertion, des informations claires sur les bénéfices, les risques et les effets indésirables du DIU inséré et notamment sur le risque de Grossesse Extra-Utérine [GEU], et la conduite à tenir le cas échéant.
Enfin, il est rappelé que Donasert, Jaydess et Mirena ne sont pas des méthodes contraceptives de première intention chez les femmes n’ayant jamais eu d’enfant.
A cet effet, les éléments suivants ont été élaborés:
Par ailleurs la patiente doit recevoir, en amont de la consultation d’insertion, des informations claires sur les bénéfices, les risques et les effets indésirables du DIU inséré et notamment sur le risque de Grossesse Extra-Utérine [GEU], et la conduite à tenir le cas échéant.
Enfin, il est rappelé que Donasert, Jaydess et Mirena ne sont pas des méthodes contraceptives de première intention chez les femmes n’ayant jamais eu d’enfant.
A cet effet, les éléments suivants ont été élaborés:
- Un guide pour les professionnels de santé qui regroupe les différents éléments distinctifs permettant d’identifier le DIU une fois inséré et rappelant l’importance d’informer la patiente sur le risque de GEU pour la sensibiliser à ce risque (signes à savoir reconnaître) et le cas échéant, les situations dans lesquelles elle doit consulter;
- Brochure patiente, commune aux 4 DIU, à remettre, quand le choix de contraception s’oriente vers cette méthode, avant la consultation d’insertion, pour que la patiente soit préalablement bien informée des bénéfices, risques et effets indésirables et rappeler qu’il s’agit de médicaments, afin que le choix contraceptif de la patiente soit libre et éclairé.