Substance active
Maralixibat
Spécialité(s) pharmaceutique(s)
Livmarli 9.5 mg/mL, solution buvable
Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)
- Un guide posologique pour l'indication "cholestase intrahépatique progressive familiale (PFIC) chez les patients âgés de 3 mois et plus" à destination des médecins pour les aider à guider les patients concernant le calendrier d’administration, le volume à administrer et la taille de seringue requise pour l’administration, afin de limiter les risques importants de type "erreur médicamenteuse" résultant d’une posologie erronée ;
- Une brochure patients pour l'indication "cholestase intrahépatique progressive familiale (PFIC) chez les patients âgés de 3 mois et plus", des parents(s) ou des aidants dans laquelle le médecin notera la date, le poids du patient, la dose calculée, le volume à administrer et la taille de seringue requise pour l’administration , afin de limiter les risques importants de type "erreur médicamenteuse" résultant d’une posologie erronée.