Actualisation du 07/08/2026Les documents de mesures additionnelles de réduction du risque ont été mis à jour |
Substance active
Maralixibat
Spécialité(s) pharmaceutique(s)
Livmarli 9,5 mg/mL, solution buvable
Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)
- Un guide posologique pour l'indication "traitement du prurit cholestatique chez les patients atteints du syndrome d’Alagille à partir de l’âge de 2 mois" à destination des médecins pour les aider à guider les patients concernant le calendrier d’administration, le volume à administrer et la taille de seringue requise pour l’administration, afin de limiter les risques importants de type "erreur médicamenteuse" résultant d’une posologie erronée.
- Un guide posologique pour l'indication "traitement de la cholestase intrahépatique progressive familiale (PFIC) chez les patients âgés de 3 mois et plus" à destination des médecins pour les aider à guider les patients concernant le calendrier d’administration, le volume à administrer et la taille de seringue requise pour l’administration, afin de limiter les risques importants de type "erreur médicamenteuse" résultant d’une posologie erronée.
- Une brochure patient commune aux 2 indications dans laquelle le médecin notera la date, le poids du patient, la dose calculée, le volume à administrer et la taille de seringue requise pour l’administration , afin de limiter les risques importants de type "erreur médicamenteuse" résultant d’une posologie erronée.
Guide posologique pour l'indication "traitement du prurit cholestatique chez les patients atteints du syndrome d’Alagille à partir de l’âge de 2 mois" (07/08/2026)
Guide posologique pour l'indication "traitement de la PFIC chez les patients âgés de 3 mois et plus" (07/08/2026)
Brochure destinée aux patients (07/08/2026)
Guide posologique pour l'indication "traitement de la PFIC chez les patients âgés de 3 mois et plus" (07/08/2026)
Brochure destinée aux patients (07/08/2026)