Actualisation du 19/10/2026
|
Substance active
Natalizumab
Spécialité(s) pharmaceutique(s)
Tysabri 300 mg solution à diluer pour perfusion, Tysabri 150 mg solution injectable par voie sous-cutanée
Générique(s) disponible(s)
Non
Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)
- Un guide à l'attention des professionnels de santé contenant des informations importantes de prévention et de réduction du risque de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) ;
- En annexe de ce guide : une liste de contrôle pré-administration, destinée aux professionnels de santé, patients et aidants pour l'administration de Tysabri 150 mg voie sous-cutanée, en dehors du cadre hospitalier (à utiliser à compter de la mise à disposition effective de cette spécialité en ville) ;
- Des formulaires destinés à l'information du patient au moment de l'instauration du traitement, après 2 ans de traitement ainsi qu'à l'arrêt du traitement ;
- Une carte patient