Qui sommes-nous ?
L'ANSM en bref
Nos engagements
Nos missions
Notre périmètre
Notre organisation
Déontologie et transparence
Publications institutionnelles
Rejoignez-nous !
Notre agenda
 
Actualités
Nos articles
Nos campagnes
 
Bulletin officiel des actes, décisions et avis
Décisions institutionnelles
Décisions liées aux médicaments
Décisions liées aux produits sanguins et autres produits biologiques
Décisions liées aux médicaments dérivés du plasma
Décisions liées aux dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Injonctions
Décisions de police sanitaire
Sanctions financières
Avis
 
Disponibilité des produits de santé
Médicaments
Dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Vaccins
 
Vos démarches
Industriel
Organismes notifiés
Professionnel de santé
Patient
Chercheur

Pegcetacoplan

Publié le 28/04/2023 - Mise à jour le 28/04/2023
A+ A-

Substance active

Pegcetacoplan

Spécialité(s) pharmaceutique(s)

Aspaveli

Générique(s) disponible(s)

Non

Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)

Ces documents ont pour objectif de fournir des informations sur les risques associés au traitement par Aspaveli et les mesures à prendre concernant les risques d’infections graves par des bactéries encapsulées, de réactions d'hypersensibilité graves, d'hémolyse intra vasculaire après l'arrêt ou le report du traitement,  d’effets indésirables potentiels à long terme d’accumulation de PEG.

Ils fournissent également au patient des informations sur les modalités à respecter pour l’auto-administration d’Aspaveli et la marche à suivre pour accéder à la vidéo d’explication sur l’auto-administration du traitement par le patient sur un appareil connecté à internet.

Base publique du médicament

Agence européenne du médicament