Substance active
Sonidégib
Spécialité(s) pharmaceutique(s)
ODOMZO 200 mg gélule
Générique(s) disponible(s)
Non
Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)
Un Plan de Prévention des Grossesse est mis en place pour renforcer les mises en garde sur le risque tératogène attendu d’Odomzo, dispenser des conseils sur la contraception, le test de grossesse et d’autres mesures pour réduire ce risque.
Outre une lettre aux professionnels de santé, il inclut :
Outre une lettre aux professionnels de santé, il inclut :