Substance active
Tébentafusp
Spécialité(s) pharmaceutique(s)
Kimmtrak
Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)
Kimmtrak expose au risque d'apparition d'un syndrome de relargage des cytokines (SRC) qui peut être grave.
Les deux documents diffusés, l'un à destination des professionnels de santé, l'autre à destination des patients :
Les deux documents diffusés, l'un à destination des professionnels de santé, l'autre à destination des patients :
- informent et sensibilisent au risque de SRC avec description des symptômes dont il faut surveiller l'apparition ;
- rappelent :
- l’importance de contacter immédiatement un professionnel de santé en cas de symptômes de SRC ;
- l’importance de déclarer les effets indésirables en en précisant les modalité.