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Tisagenlecleucel

Publié le 22/08/2019 - Mise à jour le 07/11/2022
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Substance active

Tisagenlecleucel

Spécialité(s) pharmaceutique(s)

Kymriah, dispersion pour perfusion

Générique(s) disponible(s)

Non

Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)

  • La brochure destinée aux professionnels de santé  a pour objectif de faciliter l’identification et la prise en charge d’un Syndrome de Relargage de Cytokines (SRC) et d’effets indésirables neurologiques graves.
  • Le guide de formation précise les modalités de réception, conservation, manipulation, décongélation et administration des poches de Kymriah.
  • Pour les patients et leur entourage :
    • La carte d'alerte patient rappelle notamment les symptômes du syndrome de relargage de cytokine et des effets neurologiques graves pour lesquels le patient doit contacter immédiatement l'hématologue
    • Le livret d'information destiné aux patients explique les risques et les symptômes d'un SRC et des effets neurlogiques sérieux associés à Kymriah.
  • Un livret spécifique destiné aux parents pédiatriques est également proposé.

Base publique du médicament

Agence européenne du médicament