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Tisagenlecleucel

Publié le 22/08/2019 - Mise à jour le 30/07/2021
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Substance active

Tisagenlecleucel

Spécialité(s) pharmaceutique(s)

KYMRIAH, dispersion pour perfusion

Générique(s) disponible(s)

Non

Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)

Pour les professionels de santé :
  • Brochure pour faciliter l’identification d’un Syndrome de Relargage de Cytokines et d’effets indésirables neurologiques graves ;
  • Guide de formation précisant les modalités de réception, conservation, manipulation, décongélation et administration des poches de KYMRIAH.
Pour les patients traités par KYMRIAH et leur entourage :
  • Carte d'alerte patient qui rappelle notamment les symptômes du syndrome de relargage de cytokine et les effets neurologiques graves pour lesquels le patient doit contacter immédiatement l'hématologue ;
  • Livret d'information destiné aux patients ;
  • Livret spécifique destiné aux parents des patients pédiatriques.

Base publique du médicament

Agence européenne du médicament