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Additifs publiés

Mise à jour : 27 avril 2017

  • Additif n° 111 du 30 décembre 2016 (30/12/2016) application/pdf (1875 ko)  (décision du 30 décembre 2016)
    A compter du 1er  janvier 2017
    Cette décision met en application les textes composant la neuvième édition de la Pharmacopée européenne.

    Cette décision met en application un texte à la Pharmacopée française :
    > Taille des capsules à enveloppe dure (gélules)

    Cette décision modifie 32 textes de la Pharmacopée française :
    >  Alumina pour préparations homéopathiques/Aluminium (oxyde d’) anhydre pour préparations homéopathiques,
    > Ammonium carbonicum  pour préparations homéopathiques/Ammonium (carbonate d’) pour préparations homéopathiques,
    > Baryta carbonica pour préparations homéopathiques/ Baryum (carbonate de) pour préparations homéopathiques,
    >  Bleu patenté V,
    >  Boldine,
    Calcarea carbonica ostrearum pour préparations homéopathiques,
    > Calcarea fluorica pour préparations homéopathiques/Calcium (fluorure de) pour préparations homéopathiques,
    >  Causticum pour préparations homéopathiques,
    Chionanthus virginiana  pour préparations homéopathiques/Chionanthus de Virginie pour préparations homéopathiques,
    > Cineraria maritima  pour préparations homéopathiques/Cinéraire maritime pour préparations homéopathiques,
    > Cinnabaris  pour préparations homéopathiques/Mercurique (sulfure) rouge pour préparations homéopathiques,
    Fluoricum acidum pour préparations homéopathiques/Fluorhydrique (acide) pour préparations homéopathiques,
    Formicum acidum pour préparations homéopathiques/Formique (acide) pour préparations homéopathiques,
    >  Gélules de chlorhydrate d’amiodarone (5 mg à 200 mg),
    >  Gélules de nadolol (1 mg à 50 mg),
    >  Gélules de spironolactone (0,5 mg à 25 mg),
    Graphites  pour préparations homéopathiques/Graphite pour préparations homéopathiques,
    Hamamelis  pour préparations homéopathiques / Hamamélis pour préparations homéopathiques,
    Lapis albus pour préparations homéopathiques,
    >   DL-Lysine (acétylsalicylate de),
    >  Magnésium (thiosulfate de),
    Manganum aceticum pour préparations homéopathiques/Manganèse (acétate de) tétrahydraté pour préparations homéopathiques,
    > Mercurius dulcis pour préparations homéopathiques/Mercureux (chlorure) ou Calomel pour préparations homéopathiques,
    Natrum muriaticum naturale pour préparations homéopathiques/Sodium (chlorure de) naturel pour préparations homéopathiques,
    Oxalicum acidum pour préparations homéopathiques Oxalique (acide) pour préparations homéopathiques,
    >  Potassium (gluconate de),
    >  Prastérone,
    >  Réactifs,
    Salvia officinalis  pour préparations homéopathiques / Sauge officinale pour préparations homéopathiques,
    >  Zincum metallicum  pour préparations homéopathiques,
    >  Liste A des plantes utilisées traditionnellement,
    >  Liste B des plantes utilisées traditionnellement en l’état ou sous forme de préparation dont les effets indésirables potentiels sont supérieurs au bénéfice thérapeutique attendu.

    Cette décision supprime 8 textes de la Pharmacopée française :
    >  Acariens pour produits allergènes,
    >  Buchu,
    >  Diastase de l’orge germée,
    >  Extrait de marron d’Inde (sec),
    >  Marron d’Inde,
    >  Moisissures pour produits allergènes,
    >  Pollens pour produits allergènes,
    >  Venins d’hyménoptères pour produits allergènes.
    A compter du 1er  avril 2017
    Cette décision met en application les textes composant le premier supplément de la neuvième édition de la Pharmacopée européenne.
    Cette décision supprime un texte de la Pharmacopée européenne :
    >  Point de fusion – méthode instrumentale (2.2.60 ).

  • Additif n° 110 du 28 avril 2016  (JO du 10/05/2016)
    A compter du 1er Juillet 2016
    Cet arrêté met en application les textes composant le huitième supplément de la huitième édition de la Pharmacopée européenne.
     
    Cet arrêté supprime 6 textes de la Pharmacopée française :
    > Asperge
    > Basilic
    > Extrait de kola (fluide)
    > Guarana (pâte de)
    > Teinture de kola
    > Violette
     
    Cet arrêté modifie 2 textes de la Pharmacopée française :
    > Liste A des plantes médicinales utilisées traditionnellement
    > Liste B des plantes médicinales utilisées traditionnellement en l’état ou sous forme de préparation dont les effets indésirables potentiels sont supérieurs au bénéfice thérapeutique attendu.
  • Additif n° 109 du 14 décembre 2015 (JO du 17/12/2015)
    A compter du 1er Janvier 2016
    Cet arrêté met en application les textes composant le sixième supplément de la huitième édition de la Pharmacopée européenne.

    Cet arrêté supprime 16 textes de la Pharmacopée française :
    > Arsénieux (anhydride), Ballota foetida pour préparations homéopathiques,
    > Belladonna pour préparations homéopathiques/Belladone pour préparations homéopathiques,
    > Citrus aurantium pour préparations homéopathiques/Orange pour préparations homéopathiques,
    > Eau distillée de laurier-cerise,
    > Ficus carica pour préparations homéopathiques / Figuier pour préparations homéopathiques,
    > Fraxinus excelsior pour préparations homéopathiques / Frêne élevé pour préparations homéopathiques,
    > Hieracium pilosella pour préparations homéopathiques/Piloselle pour préparations homéopathiques,
    > Lotus corniculatus pour préparations homéopathiques/Lotier corniculé pour préparations homéopathiques,
    > Petroleum pour préparations homéopathiques/Pétrole pour préparations homéopathiques,
    > Pin sylvestre, Propionique (acide),
    > Saponaire (parties aériennes de),
    > Solution alcoolique d’huile essentielle de menthe poivrée à 10 pour cent,
    > Staphysagria pour préparations homéopathiques/Staphysaigre pour préparations homéopathiques,
    > Teinture d’eucalyptus.
    Cet arrêté met en application deux nouveaux textes dans la Pharmacopée française
    > gélules de nadolol (1 mg à 50 mg)
    > Natrum muriaticum naturale pour préparations homéopathiques/Sodium (chlorure de) naturel pour préparations homéopathiques

    Cet arrêté modifie 5 textes de la Pharmacopée française
    > Origanum majorana pour préparations homéopathiques/Marjolaine pour préparations homéopathiques,
    > Humulus lupulus recens pour préparations homéopathiques/Houblon (cône frais de),
    > Liste A des plantes médicinales utilisées traditionnellement,
    > Liste B des plantes médicinales utilisées traditionnellement en l’état ou sous forme de préparation dont les effets indésirables potentiels sont supérieurs au bénéfice thérapeutique attendu et Réactifs.

    Cet arrêté supprime 3 textes de la Pharmacopée européenne
    > Immunosérum Clostridium novyi alpha pour usage vétérinaire (0339),
    > Immunosérum Clostridium perfringens bêta pour usage vétérinaire (0340)
    > Immunosérum Clostridium perfringens epsilon pour usage vétérinaire (0341).

    A compter du 1er avril  2016
    Cet arrêté met en application les textes composant le septième supplément de la huitième édition de la Pharmacopée européenne.

    Cet arrêté supprime 3 textes de la Pharmacopée française
    > Histaminum pour préparations homéopathiques,
    > Picricum acidum pour préparations homéopathiques/Picrique (acide) pour préparations homéopathiques,
    > Thiocolchicoside.

    Cet arrêté supprime 1 texte de la Pharmacopée Européenne
    > Cannelle dite de Ceylan (teinture de) (1819).

  • Additif n° 108 du 03 juin 2015  (JO du 05/06/2015)
    A compter du 1er juillet 2015
    Cet arrêté modifie 5 textes de la Pharmacopée française (Glonoinum PPH, Calcarea fluorica PPH, Fumaria officinalis PPH, Cineraria maritima PPH, Mercurius solubilis hahnemanni PPH).

    Cet arrêté supprime 37 textes de la Pharmacopée française :

    > Armoise - Aspérule odorante - Aubépine (fleur d’)
    > Bleuet - Bourrache (fleur de) - Bourrache (sommité fleurie de) 
    > Calament - Capucine 
    > Extrait de belladone (feuille de), (ferme titré de) - Extrait de jusquiame noire - Extrait de kola (sec) - Extrait de marron d’inde (mou) - Extrait de marron d’inde stabilisé (sec) - Extrait de ratanhia (sec) 
    > Ficaire - Fraisier (rhizome de) 
    > Genêt à balai - Griottier - Guimauve (fleur de) 
    > Huile essentielle de menthe crépue - Huile de noyau - Huile de noyau raffinée - Hysope
    > Lamier blanc - Lierre terrestre 
    > Maïs (style de) - Menthe verte (feuille de) 
    > Pervenche (petite) - Pervenche tropicale - Pied de chat - Plantain (grand) (feuille de) 
    > Reine des prés (fleur de) 
    > Saponaire (souche radicante de) - Sarriette des montagnes 
    > Teinture de jusquiame noire - Teinture de quinquina rouge - Thé noir

  • Additif n° 107 du 05 mars 2015  (JO du 12/03/2015)
    A compter du 1er juillet 2015
    Cet arrêté met en application les textes composant le cinquième supplément de la huitième édition de la Pharmacopée européenne.

    A compter du 1er avril 2015
    Cet arrêté supprime 5 textes de la Pharmacopée française 
    > Ajuga reptans pour préparations homéopathiques
    > Avoine germée pour préparations homéopathiques
    > Blé germé pour préparations homéopathique
    > Malva sylvestris pour préparations homéopathiques / Mauve sylvestre pour préparations homéopathiques
    > Orge germé pour préparations homéapathiques

    Cet arrêté modifie deux textes de la Pharmacopée française :
    > Liste A des plantes médicinales utilisées traditionnellement
    > Liste B des plantes médicinales utiisées traditionnellement
    en l'état ou sous forme de préparation dont les effets indésirables potentiels sont supérieurs au bénéfice thérapeutique attendu

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