Ouvrage réglementaire, la Pharmacopée définit :
Ces textes font autorité pour toute substance ou formule figurant dans la pharmacopée : ils constituent un référentiel opposable régulièrement mis à jour.
La Pharmacopée comprend :
- Des critères de pureté pour la fabrication des médicaments (à usage humain ou vétérinaire):
- des matières premières
- des préparations
- des contenants
- des produits finis
- Des méthodes d’analyses à utiliser pour en assurer le contrôle.
Ces textes font autorité pour toute substance ou formule figurant dans la pharmacopée : ils constituent un référentiel opposable régulièrement mis à jour.
La Pharmacopée comprend :
- les textes de la Pharmacopée européenne,
- et ceux de la Pharmacopée française, y compris ceux relevant de la Pharmacopée des outre-mer qui remplissent les conditions de la réglementation en vigueur dans le domaine (Art. L 5112-1 du code de la santé publique- Loi 2009-594du 27/05/2009).