Répertoire des médicaments génériques

Comme pour toute spécialité pharmaceutique, l'Agence est chargée de l'évaluation, du contrôle en laboratoire et de l'inspection des spécialités génériques. Et, comme pour toute spécialité pharmaceutique, une spécialité générique doit faire l’objet, avant sa commercialisation, d’une autorisation de mise sur le marché (AMM) délivrée par le Directeur général de l’Agence, dans le cadre soit d’une procédure purement nationale, soit d’une procédure européenne de reconnaissance mutuelle.

Les décisions d'inscription au répertoire des groupes génériques (ou portant modification du répertoire des groupes génériques) sont mises en ligne sur notre site internet à titre indicatif. La substitution des spécialités génériques respectivement inscrites dans ces décisions ne devra intervenir qu'après la publication de ces décisions au Journal officiel de la République française