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PUBLIÉ LE 24/09/2021
Décision d'autorisation d’importation parallèle acccordée le 23/09/2021 - MAALOX MAUX D'ESTOMAC HYDROXYDE D'ALUMINIUM/HYDROXYDE DE MAGNESIUM 400 mg/400 mg sans sucre, comprimé à croquer édulcoré à la saccharine sodique, au sorbitol et au maltitol
Décisions (médicaments)
Autorisations / Agréments
PUBLIÉ LE 22/09/2021
Décision du 21/09/2021 portant autorisation d’un programme d’apprentissage - NORDITROPINE, solution injectable
Décisions (médicaments)
Programme d'apprentissage
Retrouvez les
informations de sécurité
dans une rubrique dédiée.
PUBLIÉ LE 20/09/2021 - MIS À JOUR LE 21/10/2022
Décision du 14/09/2021 - Modification au répertoire des groupes génériques mentionné à l’article R. 5121-5 du Code de la Santé Publique
Décisions (médicaments)
Médicaments génériques
PUBLIÉ LE 13/09/2021 - MIS À JOUR LE 03/12/2021
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 - Période du 20/08/2021 au 02/09/2021
Surveillance
Pharmacovigilance
PUBLIÉ LE 09/09/2021
Décision d' autorisation d’importation parallèle acccordée le 26/08/2021 - DECAPEPTYL L.P. 11,25 mg, poudre et solvant pour suspension injectable (IM ou SC) forme à libération prolongée sur 3 mois
Décisions (médicaments)
Autorisations / Agréments
PUBLIÉ LE 09/09/2021
Décision d' autorisation d’importation parallèle acccordée le 02/09/2021 - VENTOLINE 100 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé
Décisions (médicaments)
Autorisations / Agréments
PUBLIÉ LE 09/09/2021
Décision d' autorisation d’importation parallèle acccordée le 02/09/2021 - VENTOLINE 100 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé
Décisions (médicaments)
Autorisations / Agréments
PUBLIÉ LE 08/09/2021 - MIS À JOUR LE 08/11/2022
Avis de l'ANSM du 30/07/2021 sur le médicament Casirivimab et Imdevimab 120 mg/mL, solution à diluer pour perfusion intraveineuse ou solution pour injection sous-cutanée (Ronapreve) dans le cadre d'une demande d'AAP
Innovation
Accès dérogatoire
PUBLIÉ LE 08/09/2021 - MIS À JOUR LE 27/09/2021
Retour d’information sur le PRAC de septembre 2021
Décisions européennes
Avis du PRAC
PUBLIÉ LE 08/09/2021 - MIS À JOUR LE 21/10/2022
Décision du 31/08/2021 - renouvellement du cadre de prescription compassionnelle d’AVASTIN 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, dans le traitement de la dégénérescence maculaire liée à l’âge néovasculaire
Décisions (médicaments)
Accès dérogatoire
PUBLIÉ LE 07/09/2021 - MIS À JOUR LE 21/10/2022
Décision DG n° 2021-304 du 06/09/2021 - Cessation de fonction à l'ANSM (TRIOUX Stéphane)
Décisions institutionnelles
Nominations et délégations de signature
PUBLIÉ LE 07/09/2021 - MIS À JOUR LE 21/10/2022
Décision n° 2021-301 du 07/09/2021 - Cessation de fonction et abrogation d’une délégation de signature à l’ANSM (PARENT DU CHATELET Isabelle)
Décisions institutionnelles
Nominations et délégations de signature
PUBLIÉ LE 06/09/2021 - MIS À JOUR LE 28/10/2022
Traitement du cancer du sein triple négatif : autorisation en accès précoce du médicament Trodelvy (sacituzumab govitecan)
Innovation
Accès dérogatoire
PUBLIÉ LE 03/09/2021 - MIS À JOUR LE 27/10/2022
COVID-19 : extension de l’utilisation de la bithérapie d’anticorps monoclonaux casirivimab/imdevimab chez certains patients hospitalisés
Innovation
Accès dérogatoire
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