Qui sommes-nous ?
L'ANSM en bref
Nos engagements
Nos missions
Notre périmètre
Notre organisation
Déontologie et transparence
Publications institutionnelles
Rejoignez-nous !
Notre agenda
 
Disponibilité des produits de santé
Médicaments
Dispositifs médicaux
Vaccins
 
Vos démarches
Industriel
Organismes notifiés
Professionnel de santé
Patient
Chercheur
Recomandation
PUBLIÉ LE 12/01/2021 - MIS À JOUR LE 17/03/2021

Acétate de nomégestrol (Lutényl et génériques) /acétate de chlormadinone (Lutéran et génériques), et risque de méningiome : recommandations d’utilisation et de suivi des patientes

A+ A-
Compte tenu du sur-risque démontré de méningiome  associé à la prise d’acétate de nomégestrol (Lutényl et génériques) et d’acétate de chlormadinone (Lutéran et génériques), nous publions des recommandations portant sur l’utilisation de ces traitements et sur le suivi des femmes concernées .
Ces recommandations se basent sur les réflexions menées par le comité d’experts  composé de médecins et d’acteurs associatifs mis en place pour définir les conditions de prise en charge avec ces traitements au regard du risque de méningiome. Elles se substituent aux recommandations préliminaires publiées en juin 2020.

Nous invitons les professionnels de santé concernés à d’ores et déjà les mettre en pratique, et les patientes à se rapprocher de leur médecin pour en discuter.

Le comité d’experts se réunira à nouveau le 22 janvier pour discuter des documents d’information destinés à accompagner ces recommandations. 

Les recommandations portent en particulier sur :
  • les situations dans lesquelles le bénéfice-risque de ces traitements est favorable ;
  • la surveillance des patientes par imagerie cérébrale.
Une information présentant ces nouvelles recommandations sera transmise par mail aux professionnels de santé prescripteurs, radiologues et pharmaciens dans les prochains jours. Ces recommandations seront également partagées au niveau européen.

En lien avec cette information