PUBLIÉ LE 19/11/2025
Décision de police sanitaire du 29/10/2025 - Retrait des produits Doctia GLP-1 solution orale et AAFQ Patch aux microaiguilles SMGT-GLP-1 Nano - Société Zongest Limited*
*Décision du 29/10/2025 portant suspension de la mise sur le marché à titre gratuit ou onéreux, de la distribution, de la détention en vue de la vente ou de la distribution à titre gratuit, de l’importation, de l’exportation, de l’exploitation et de la publicité par la société Zongest Limited, des produits dénommés « Doctia GLP-1 solution orale » et « AAFQ Patch aux microaiguilles SMGT-GLP-1 Nano » présentés comme contenant des agonistes du GLP-1, ainsi que le retrait de ces produits en tout lieu où ils se trouvent
La directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) ;
Vu le code de la santé publique (CSP) et notamment les articles L.4211-1, L.5111-1, L.5121-8, L.5122-1, L. 5122-2, L.5122-3, L.5122-6, L.5124-1, L.5311-1, L.5312-2 et L.5312-3 ;
Vu le site internet ayant pour nom de domaine www.clairezon.com, accessible en France ;
Vu le courrier électronique en date du 7 octobre 2025 envoyé par l’ANSM sollicitant de la société Zongest Limited, ses observations sur un projet de décision visant à suspendre les opérations portant sur les produits dénommés « Doctia GLP-1 solution orale » et « AAFQ Patch aux microaiguilles SMGT-GLP-1 Nano », présentés sur le site internet www.clairezon.com comme contenant des agonistes du GLP-1, jusqu’à leur mise en conformité à la réglementation qui leur est applicable, demeuré sans réponse ;
Considérant que le GLP-1 (glucagon like peptide-1) est une hormone qui stimule la production d'insuline (hormone hypoglycémiante) et réduit la production de glucagon (hormone hyperglycémiante) au niveau du pancréas, lorsque la glycémie est élevée ;
Considérant que les médicaments de la classe des agonistes du GLP-1 (aGLP-1) contrôlent la glycémie en se fixant sur les récepteurs de l’hormone GLP-1, hormone qui régule le taux de glucose sanguin et l'appétit ; que ces médicaments sont indiqués dans le traitement du diabète de type 2 insuffisamment contrôlé ou le contrôle du poids en cas d’obésité ou de surpoids associé à des complications ;
Considérant que plusieurs spécialités pharmaceutiques contenant des aGLP-1 sont ainsi autorisées et mises sur le marché français, dans ces indications thérapeutiques ;
Considérant qu’il a été constaté que la société Zongest Limited assure la promotion et la vente, sur le site internet www.clairezon.com, à destination des consommateurs français, des produits dénommés « Doctia GLP-1 solution orale » et « AAFQ Patch aux microaiguilles SMGT-GLP-1 Nano » présentés comme contenant des aGLP-1 et dont la dénomination contient, de surcroît, les termes « GLP-1 » ;
Considérant que sont affectées au produit « Doctia GLP-1 solution orale » des allégations telles que : « Doctia Solution Orale GLP-1 est un produit destiné à la perte de poids. (…) Il combine du meglutide avec de puissants extraits végétaux pour activer le métabolisme, accélérer la combustion des graisses et soutenir la santé du système digestif et lymphatique. » ; « éliminer les graisses viscérales, perdre du poids de l’intérieur vers l’extérieur » ; « la solution orale Doctia GLP-1 pour la perte de poids peut améliorer visiblement l’obésité et d’autres problèmes de santé en seulement 7 jours » ; « baisse de la pression artérielle et des niveaux de sucre dans le sang » ; « le meglutide supprime naturellement l’appétit en agissant sur les centres de la faim dans le cerveau, ce qui aide à réduire les envies alimentaires et à prolonger la sensation de satiété. Il ralentit la vidange gastrique, ce qui entraîne une diminution de l’apport calorique et favorise une perte de poids » ;
Considérant que sont affectées au produit « AAFQ Patch aux microaiguilles SMGT-GLP-1 Nano » des allégations telles que : « Le Nano Microneedle Patch contient du SMGT-GLP-1 dans chaque patch. Il agit en imitant l’action du Glucagon-like Peptide-1 (GLP-1), en favorisant la sécrétion d’insuline, en inhibant la sécrétion de glucagon et en retardant la vidange gastrique, ce qui aide à contrôler le taux de sucre dans le sang et à perdre du poids. » ; « le AAFQ® SMGT-GLP-1 Nano-Patch à micro-aiguilles offre une libération lente et durable du médicament, garantissant un effet stable sur 24 heures sans causer d’inconfort. Avec le même dosage et le même prix, il peut maintenir des effets jusqu’à 20 fois plus durables (similaire à la différence entre une perfusion et une injection unique). » ; « SMGT-GLP-1, avec son mécanisme d’action unique, a déjà obtenu des résultats significatifs dans le traitement du diabète et la gestion du poids ! » ; « Le SMGT-GLP-1 est une solution thérapeutique multifonctionnelle qui favorise principalement la perte de poids en supprimant l’appétit et en retardant la vidange gastrique, favorisant ainsi la combustion des graisses. Dans le traitement du diabète de type 2, il améliore la sécrétion d’insuline et la libération de glucagon, contrôlant ainsi efficacement la glycémie et améliorant la sensibilité à l’insuline. De plus, le SMGT-GLP-1 offre une protection cardiovasculaire en réduisant le risque de maladie cardiaque, en améliorant le profil lipidique et en exerçant des effets anti-inflammatoires, protégeant ainsi davantage la santé vasculaire. » ; « L’utilisation innovante du AAFQ® SMGT-GLP-1 Nano-Microneedle Patch permet d’exploiter au maximum les avantages du SMGT-GLP-1, en éliminant ses effets secondaires, ses inconvénients et même le coût élevé des injections. » ;
Considérant qu’aux termes de l’article L.5111-1 du CSP, on entend par médicament :
Considérant qu’en l’espèce, les produits « Doctia GLP-1 solution orale » et « AAFQ Patch aux microaiguilles SMGT-GLP-1 Nano », commercialisés sur le site internet de la société Zongest Limited - www.clairezon.com –, présentés comme contenant des aGLP-1 et auxquels sont affectées des propriétés curatives ou préventives à l’égard des maladies humaines, répondent à la définition du médicament par présentation au sens de l’article L. 5111-1 du CSP ;
Considérant de surcroît que la dénomination de ces produits, en ce qu’elle contient les termes « GLP-1 », pourrait laisser croire au consommateur moyennement avisé qu’il serait en présence d’un médicament ;
Considérant toutefois que ces produits n’ont pas fait l’objet, avant leur commercialisation, d’une autorisation de mise sur le marché (AMM) telle que prévue à l’article L.5121-8 du CSP, justifiant de l’évaluation de leur qualité et de leur rapport bénéfice/risque favorable ;
Considérant en outre qu’aux termes des dispositions combinées des articles L.4211-1, L.5124-1 et L.5124-2 du CSP, la fabrication, la préparation, l'importation, l'exploitation, l'exportation, la distribution en gros, le conditionnement, la conservation, la mise sur le marché à titre gratuit ou onéreux, la détention en vue de la vente ou de la distribution à titre gratuit, la délivrance et l'administration des médicaments sont réservées aux établissements pharmaceutiques, ce que manifestement n’est pas la Zongest Limited ;
Considérant que la promotion de l’utilisation de ces médicaments n’a pas fait l’objet de l’autorisation préalable de diffuser une publicité pour un médicament prévue à l’article L. 5122-8 du CSP ;
Considérant qu’en conséquence les produits « Doctia GLP-1 solution orale » et « AAFQ Patch aux microaiguilles SMGT-GLP-1 Nano » présentés comme contenant des aGLP-1 disponibles à la vente sur le site internet de la société Zongest Limited - www.clairezon.com -, sont mis sur le marché, distribués, détenus, importés, exportés, exploités et promus en violation des dispositions qui leur sont applicables ;
Considérant par ailleurs, l’absence de garantie quant à la provenance, la qualité, l’efficacité et la sécurité de ces produits vendus sur internet, en dehors du circuit pharmaceutique autorisé et contrôlé par les autorités sanitaires ; qu’ils sont donc susceptibles de présenter un danger pour la santé humaine ;
Considérant qu’il convient, dès lors que ces produits ne sont pas conformes aux dispositions qui leur sont applicables, d’une part d’en suspendre la mise sur le marché à titre gratuit ou onéreux, la distribution, la détention en vue de la vente ou de la distribution à titre gratuit, l’importation, l’exportation, l’exploitation et la publicité et d’autre part, d’en prononcer le retrait en tout lieu où ils se trouvent,
Décide
Article 1er
La mise sur le marché à titre gratuit ou onéreux, la distribution, la détention en vue de la vente ou de la distribution à titre gratuit, l’importation, l’exportation, l’exploitation et la publicité des produits dénommés « Doctia GLP-1 solution orale » et « AAFQ Patch aux microaiguilles SMGT-GLP-1 Nano », commercialisés sur le site internet de la société Zongest Limited – www.clairezon.com - et présentés comme contenant des agonistes du GLP-1, sont suspendues jusqu’à leur mise en conformité à la réglementation qui leur est applicable.
Article 2
La société Zongest Limited est tenue de procéder au rappel dans les meilleurs délais de ces produits, en tout lieu où ils se trouvent.
Article 3
La société Zongest Limited est tenue de procéder à la diffusion de la présente décision auprès de toutes les personnes physiques et morales susceptibles de détenir ces produits.
Article 4
La directrice de la direction médicale Médicaments 1 et le directeur de l’inspection sont chargés, chacun en ce qui le concerne, de l’exécution de la présente décision qui sera notifiée à la société Zongest Limited et publiée sur le site internet de l’ANSM.
Fait le 29 octobre 2025
Alexandre DE LA VOLPILIERE
Directeur général adjoint chargé des opérations
La directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) ;
Vu le code de la santé publique (CSP) et notamment les articles L.4211-1, L.5111-1, L.5121-8, L.5122-1, L. 5122-2, L.5122-3, L.5122-6, L.5124-1, L.5311-1, L.5312-2 et L.5312-3 ;
Vu le site internet ayant pour nom de domaine www.clairezon.com, accessible en France ;
Vu le courrier électronique en date du 7 octobre 2025 envoyé par l’ANSM sollicitant de la société Zongest Limited, ses observations sur un projet de décision visant à suspendre les opérations portant sur les produits dénommés « Doctia GLP-1 solution orale » et « AAFQ Patch aux microaiguilles SMGT-GLP-1 Nano », présentés sur le site internet www.clairezon.com comme contenant des agonistes du GLP-1, jusqu’à leur mise en conformité à la réglementation qui leur est applicable, demeuré sans réponse ;
Considérant que le GLP-1 (glucagon like peptide-1) est une hormone qui stimule la production d'insuline (hormone hypoglycémiante) et réduit la production de glucagon (hormone hyperglycémiante) au niveau du pancréas, lorsque la glycémie est élevée ;
Considérant que les médicaments de la classe des agonistes du GLP-1 (aGLP-1) contrôlent la glycémie en se fixant sur les récepteurs de l’hormone GLP-1, hormone qui régule le taux de glucose sanguin et l'appétit ; que ces médicaments sont indiqués dans le traitement du diabète de type 2 insuffisamment contrôlé ou le contrôle du poids en cas d’obésité ou de surpoids associé à des complications ;
Considérant que plusieurs spécialités pharmaceutiques contenant des aGLP-1 sont ainsi autorisées et mises sur le marché français, dans ces indications thérapeutiques ;
Considérant qu’il a été constaté que la société Zongest Limited assure la promotion et la vente, sur le site internet www.clairezon.com, à destination des consommateurs français, des produits dénommés « Doctia GLP-1 solution orale » et « AAFQ Patch aux microaiguilles SMGT-GLP-1 Nano » présentés comme contenant des aGLP-1 et dont la dénomination contient, de surcroît, les termes « GLP-1 » ;
Considérant que sont affectées au produit « Doctia GLP-1 solution orale » des allégations telles que : « Doctia Solution Orale GLP-1 est un produit destiné à la perte de poids. (…) Il combine du meglutide avec de puissants extraits végétaux pour activer le métabolisme, accélérer la combustion des graisses et soutenir la santé du système digestif et lymphatique. » ; « éliminer les graisses viscérales, perdre du poids de l’intérieur vers l’extérieur » ; « la solution orale Doctia GLP-1 pour la perte de poids peut améliorer visiblement l’obésité et d’autres problèmes de santé en seulement 7 jours » ; « baisse de la pression artérielle et des niveaux de sucre dans le sang » ; « le meglutide supprime naturellement l’appétit en agissant sur les centres de la faim dans le cerveau, ce qui aide à réduire les envies alimentaires et à prolonger la sensation de satiété. Il ralentit la vidange gastrique, ce qui entraîne une diminution de l’apport calorique et favorise une perte de poids » ;
Considérant que sont affectées au produit « AAFQ Patch aux microaiguilles SMGT-GLP-1 Nano » des allégations telles que : « Le Nano Microneedle Patch contient du SMGT-GLP-1 dans chaque patch. Il agit en imitant l’action du Glucagon-like Peptide-1 (GLP-1), en favorisant la sécrétion d’insuline, en inhibant la sécrétion de glucagon et en retardant la vidange gastrique, ce qui aide à contrôler le taux de sucre dans le sang et à perdre du poids. » ; « le AAFQ® SMGT-GLP-1 Nano-Patch à micro-aiguilles offre une libération lente et durable du médicament, garantissant un effet stable sur 24 heures sans causer d’inconfort. Avec le même dosage et le même prix, il peut maintenir des effets jusqu’à 20 fois plus durables (similaire à la différence entre une perfusion et une injection unique). » ; « SMGT-GLP-1, avec son mécanisme d’action unique, a déjà obtenu des résultats significatifs dans le traitement du diabète et la gestion du poids ! » ; « Le SMGT-GLP-1 est une solution thérapeutique multifonctionnelle qui favorise principalement la perte de poids en supprimant l’appétit et en retardant la vidange gastrique, favorisant ainsi la combustion des graisses. Dans le traitement du diabète de type 2, il améliore la sécrétion d’insuline et la libération de glucagon, contrôlant ainsi efficacement la glycémie et améliorant la sensibilité à l’insuline. De plus, le SMGT-GLP-1 offre une protection cardiovasculaire en réduisant le risque de maladie cardiaque, en améliorant le profil lipidique et en exerçant des effets anti-inflammatoires, protégeant ainsi davantage la santé vasculaire. » ; « L’utilisation innovante du AAFQ® SMGT-GLP-1 Nano-Microneedle Patch permet d’exploiter au maximum les avantages du SMGT-GLP-1, en éliminant ses effets secondaires, ses inconvénients et même le coût élevé des injections. » ;
Considérant qu’aux termes de l’article L.5111-1 du CSP, on entend par médicament :
- toute substance ou composition présentée comme possédant des propriétés curatives ou préventives à l'égard des maladies humaines,
- toute substance ou composition pouvant être utilisée chez l'homme ou pouvant lui être administrée, en vue d'établir un diagnostic médical ou de restaurer, corriger ou modifier ses fonctions physiologiques en exerçant une action pharmacologique, immunologique ou métabolique ;
Considérant qu’en l’espèce, les produits « Doctia GLP-1 solution orale » et « AAFQ Patch aux microaiguilles SMGT-GLP-1 Nano », commercialisés sur le site internet de la société Zongest Limited - www.clairezon.com –, présentés comme contenant des aGLP-1 et auxquels sont affectées des propriétés curatives ou préventives à l’égard des maladies humaines, répondent à la définition du médicament par présentation au sens de l’article L. 5111-1 du CSP ;
Considérant de surcroît que la dénomination de ces produits, en ce qu’elle contient les termes « GLP-1 », pourrait laisser croire au consommateur moyennement avisé qu’il serait en présence d’un médicament ;
Considérant toutefois que ces produits n’ont pas fait l’objet, avant leur commercialisation, d’une autorisation de mise sur le marché (AMM) telle que prévue à l’article L.5121-8 du CSP, justifiant de l’évaluation de leur qualité et de leur rapport bénéfice/risque favorable ;
Considérant en outre qu’aux termes des dispositions combinées des articles L.4211-1, L.5124-1 et L.5124-2 du CSP, la fabrication, la préparation, l'importation, l'exploitation, l'exportation, la distribution en gros, le conditionnement, la conservation, la mise sur le marché à titre gratuit ou onéreux, la détention en vue de la vente ou de la distribution à titre gratuit, la délivrance et l'administration des médicaments sont réservées aux établissements pharmaceutiques, ce que manifestement n’est pas la Zongest Limited ;
Considérant que la promotion de l’utilisation de ces médicaments n’a pas fait l’objet de l’autorisation préalable de diffuser une publicité pour un médicament prévue à l’article L. 5122-8 du CSP ;
Considérant qu’en conséquence les produits « Doctia GLP-1 solution orale » et « AAFQ Patch aux microaiguilles SMGT-GLP-1 Nano » présentés comme contenant des aGLP-1 disponibles à la vente sur le site internet de la société Zongest Limited - www.clairezon.com -, sont mis sur le marché, distribués, détenus, importés, exportés, exploités et promus en violation des dispositions qui leur sont applicables ;
Considérant par ailleurs, l’absence de garantie quant à la provenance, la qualité, l’efficacité et la sécurité de ces produits vendus sur internet, en dehors du circuit pharmaceutique autorisé et contrôlé par les autorités sanitaires ; qu’ils sont donc susceptibles de présenter un danger pour la santé humaine ;
Considérant qu’il convient, dès lors que ces produits ne sont pas conformes aux dispositions qui leur sont applicables, d’une part d’en suspendre la mise sur le marché à titre gratuit ou onéreux, la distribution, la détention en vue de la vente ou de la distribution à titre gratuit, l’importation, l’exportation, l’exploitation et la publicité et d’autre part, d’en prononcer le retrait en tout lieu où ils se trouvent,
Décide
Article 1er
La mise sur le marché à titre gratuit ou onéreux, la distribution, la détention en vue de la vente ou de la distribution à titre gratuit, l’importation, l’exportation, l’exploitation et la publicité des produits dénommés « Doctia GLP-1 solution orale » et « AAFQ Patch aux microaiguilles SMGT-GLP-1 Nano », commercialisés sur le site internet de la société Zongest Limited – www.clairezon.com - et présentés comme contenant des agonistes du GLP-1, sont suspendues jusqu’à leur mise en conformité à la réglementation qui leur est applicable.
Article 2
La société Zongest Limited est tenue de procéder au rappel dans les meilleurs délais de ces produits, en tout lieu où ils se trouvent.
Article 3
La société Zongest Limited est tenue de procéder à la diffusion de la présente décision auprès de toutes les personnes physiques et morales susceptibles de détenir ces produits.
Article 4
La directrice de la direction médicale Médicaments 1 et le directeur de l’inspection sont chargés, chacun en ce qui le concerne, de l’exécution de la présente décision qui sera notifiée à la société Zongest Limited et publiée sur le site internet de l’ANSM.
Fait le 29 octobre 2025
Alexandre DE LA VOLPILIERE
Directeur général adjoint chargé des opérations
