PUBLIÉ LE 11/09/2025
Décision du 10/09/2025 – Modification de la liste mentionnée au 1° de l’article L. 5126-6 du code de la santé publique
La directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,
Vu le code de la santé publique, notamment ses articles L. 5126-6, R. 5126-58 et R. 5126-59 ;
Vu la décision du 16 janvier 2024 modifiée portant inscription sur la liste mentionnée au 1° de l’article L.5126-6 du code de la santé publique ;
Décide :
Article 1 : A l’annexe de la décision du 16 janvier 2024 susvisée, les spécialités suivantes sont ajoutées :
Dans la catégorie de médicaments « Antibiotiques/Antifongiques » :
Dans la catégorie de médicaments « Antiviraux » :
Dans la catégorie « Autres médicaments » :
Article 2 : La présente décision est publiée sur le site internet de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé.
Fait le 10 septembre 2025
Catherine PAUGAM-BURTZ
Directrice générale de l'ANSM
Vu le code de la santé publique, notamment ses articles L. 5126-6, R. 5126-58 et R. 5126-59 ;
Vu la décision du 16 janvier 2024 modifiée portant inscription sur la liste mentionnée au 1° de l’article L.5126-6 du code de la santé publique ;
Décide :
Article 1 : A l’annexe de la décision du 16 janvier 2024 susvisée, les spécialités suivantes sont ajoutées :
Dans la catégorie de médicaments « Antibiotiques/Antifongiques » :
Nom spécialité | Code CIS | Exploitant |
Dalbavancine Zentiva 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion | 64813753 | Zentiva France |
Teicoplanine Hikma 100 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion ou solution buvable | 66077182 | Hikma France |
Nom spécialité | Code CIS | Exploitant |
Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Zydus 200 mg/245mg, comprimé pelliculé | 69161098 | Zydus France |
Nom spécialité | Code CIS | Exploitant |
Bosentan Accord 32 mg, comprimé dispersible | 60095679 | Accord Healthcare France SAS |
Fait le 10 septembre 2025
Catherine PAUGAM-BURTZ
Directrice générale de l'ANSM