PUBLIÉ LE 27/08/2020
- MIS À JOUR LE 24/10/2022
Décision du 17/06/2019 - Rcommandation temporaire d'utilisation (RTU) du médicament Vyndaqel (tafamidis) dans le traitement de l'amylose cardiaque à transthyrétine
Décision portant modification de la Recommandation Temporaire d’Utilisation (RTU) : VYNDAQEL 20 mg, capsule molle
Le directeur général de l'Agence NATIONALE DE SECURITE DU MEDICAMENT ET DES PRODUITS DE SANTEVu le code de la santé publique, notamment les articles L. 5121-12-1, L5121-14-3 et R. 5121-76-1 à R. 5121-76-9 ;
Vu la recommandation temporaire d’utilisation (RTU) octroyée le 18/11/2019 ;
Vu le courriel du 26/04/2019 ;
concernant :
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L’annexe VI (Dispositions législatives et réglementaires relatives à) :Exploitation des données.
DECIDE
Article 1er
la Recommandation Temporaire d’Utilisation (RTU) : VYNDAQEL 20 mg, capsule mollede PFIZER,
23-25, avenue du Docteur Lannelongue
75014 PARIS
est modifiée.
Article 2
Les informations jointes à la décision remplacent les informations correspondantes des annexes de la RTU en vigueur.
Article 3
La présente RTU est notifiée à l’intéressé.
Fait le 17/06/2019