Qui sommes-nous ?
L'ANSM en bref
Nos engagements
Nos missions
Notre périmètre
Notre organisation
Déontologie et transparence
Publications institutionnelles
Publications scientifiques
Rejoignez-nous !
Notre agenda
 
Actualités
Nos articles
Nos campagnes
 
Bulletin officiel des actes, décisions et avis
Décisions institutionnelles
Décisions liées aux médicaments
Décisions liées aux produits sanguins et autres produits biologiques
Décisions liées aux médicaments dérivés du plasma
Décisions liées aux dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Injonctions
Décisions de police sanitaire
Sanctions financières
Avis
 
Disponibilité des produits de santé
Médicaments
Dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Vaccins
 
Vos démarches
Industriel
Organismes notifiés
Professionnel de santé
Patient
Chercheur
PUBLIÉ LE 27/08/2020 - MIS À JOUR LE 24/10/2022

Décision du 17/06/2019 - Rcommandation temporaire d'utilisation (RTU) du médicament Vyndaqel (tafamidis) dans le traitement de l'amylose cardiaque à transthyrétine

A+ A-

Décision portant modification de la Recommandation Temporaire d’Utilisation (RTU)  : VYNDAQEL 20 mg, capsule molle

Le directeur général de l'Agence NATIONALE DE SECURITE DU MEDICAMENT ET DES PRODUITS DE SANTE

Vu le  code  de  la santé publique, notamment les articles L. 5121-12-1, L5121-14-3 et R. 5121-76-1 à R. 5121-76-9 ;

Vu la recommandation temporaire d’utilisation (RTU) octroyée le 18/11/2019 ;

Vu le courriel du 26/04/2019 ;

concernant :

  • L’annexe VI (Dispositions législatives et réglementaires relatives à) :Exploitation des données.

DECIDE

Article 1er

la Recommandation Temporaire d’Utilisation (RTU) : VYNDAQEL 20 mg, capsule molle
de PFIZER, 
23-25, avenue du Docteur Lannelongue
75014 PARIS

est modifiée.

Article 2

Les informations jointes à la décision remplacent les informations correspondantes des annexes de la RTU en vigueur.

Article 3

La présente RTU est notifiée à l’intéressé.

Fait le 17/06/2019