PUBLIÉ LE 30/01/2025
- MIS À JOUR LE 14/02/2025
Fortes tensions d’approvisionnement en quétiapine (Xeroquel LP et génériques) : nouvelles conduites à tenir
| Actualisation du 13/02/2025 L’actualité du 30/01/2025 a été mise à jour. Retrouvez dans les trois encadrés le détail des nouvelles conduites à tenir et de leur mise en œuvre. À noter que certains documents cités ci-dessous, ou certains liens, seront ajoutés en début de la semaine prochaine. Les principaux ajouts sont résumés ci-dessous. Médecins :
Prescrivez une alternative thérapeutique à l’initiation de traitement et désormais également pour les patients en cours de traitement, dès que cela est possible, pour toutes les indications SAUF en cas d’épisode dépressif caractérisé dans le cadre d’un trouble bipolaire.Pharmaciens :Vous devez obligatoirement recourir à la dispensation à l'unité (DAU) pour les comprimés de quétiapine LP 50 mg, notamment lors des initiations de traitement. La DAU est possible pour les dosages LP 300mg et LP 400 mg.Dans ce cadre, les pharmaciens pourront effectuer un déconditionnement et dispenser une seule plaquette de 10 comprimés au patient. Les officines autorisées à la sous-traitance par leur ARS pourront vous proposer des préparations magistrales de quétiapine à libération immédiate sous la forme de gélules de 100 mg et 150 mg. Pour harmoniser et sécuriser les pratiques de préparation, nous publions une monographie.
Lorsque vous dispensez des préparations magistrales de quétiapine LI en application de la recommandation, vous devez impérativement et par tous les moyens possibles, prévenir le médecin de ce changement. Les préparations magistrales ne permettront pas de couvrir l’ensemble des besoins, elles doivent être utilisées uniquement pour les patients nécessitant un traitement par quétiapine sans autre alternative. |
Les médicaments à base de quétiapine (Xeroquel LP et génériques) font l’objet de très fortes tensions d’approvisionnement sur tous les dosages (50 mg LP, 300 mg LP et 400 mg LP) en raison d’un problème de production rencontré par le fabricant Pharmathen International, qui produit ce médicament pour plusieurs laboratoires.
Un contingentement quantitatif et l’arrêt des exportations par les grossistes répartiteurs ont été mis en place. Nous avons également demandé aux laboratoires concernés d’identifier quels médicaments à base de quétiapine à libération immédiate (LI, non commercialisés en France) ou à libération prolongée (LP) pourraient être importés, quel que soit le dosage. Nous déployons également un dispositif de préparations magistrales de quétiapine et de dispensation à l’unité qui sera effectif en milieu de semaine prochaine.
Par ailleurs, nous avons fait appel au mécanisme européen de solidarité volontaire permettant depuis 2023 aux États membres de se soutenir mutuellement, en dernier ressort, en cas de pénurie grave.
En concertation avec le Collège national des universitaires de psychiatrie, nous demandons aux médecins de ne plus initier de traitement par quétiapine à libération prolongée (LP), sauf pour les patients présentant un épisode dépressif caractérisé dans le cadre d’un trouble bipolaire.
Pour toutes les autres indications, lors de l’initiation ou lors du renouvellement de traitement : privilégiez une alternative thérapeutique adaptée selon la situation du patient, dès que cela est possible.
La quétiapine ne doit pas être utilisée en dehors des indications prévues par son autorisation de mise sur le marché. Nous rappelons notamment que la prise en charge de l’insomnie ou des troubles du comportement chez les personnes âgées ne fait pas partie de ces indications.
La quétiapine est un antipsychotique atypique indiqué dans le traitement de la schizophrénie, des troubles bipolaires et de la dépression majeure, notamment en complément d’autres médicaments. En France, seule les formes à libération prolongée (LP) sont commercialisées.Dès la déclaration par les laboratoires concernés des difficultés d’approvisionnement, nous avons mis en place des mesures de distribution plafonnée de ces médicaments pour éviter une rupture. Nous avons sollicité les laboratoires pour qu’ils identifient des médicaments à base de quétiapine qui pourraient être importés en France et étudions toutes les pistes permettant de pallier les difficultés.
Nous avons mis à jour cette actualité et les encadrés pour refléter l’évolution de la situation.
Information pour les médecins (mise à jour du 13/02/2025)
- Ne prescrivez pas de quétiapine pour la prise en charge de l’insomnie ou des troubles du comportement chez les personnes âgées. Cela ne fait pas partie de ses indications.
- N’initiez aucun traitement par quétiapine sauf pour les patients présentant un épisode dépressif caractérisé dans le cadre d’un trouble bipolaire.
- Pour toutes les autres indications, lors de l’initiation ou lors du renouvellement de traitement : privilégiez une alternative adaptée selon la situation du patient, dès que cela est possible.
- Lorsque le traitement par quétiapine doit être maintenu ou dans l’attente de la prescription d’une alternative, pour éviter toute interruption de traitement, le pharmacien peut remplacer la forme LP par une forme LI en préparation magistrale (gélules de 100 mg LI et 150 mg LI). Le remplacement sera réalisé en respectant la dose journalière prescrite et selon le tableau d’équivalence des formes LP et LI de quétiapine. Le pharmacien qui procèdera au remplacement vous avertira par les moyens à sa disposition.
Nous vous invitions à avertir vos patients que le passage de comprimés à libération prolongée vers une forme à libération immédiate pourrait augmenter les effets de somnolence et de vertiges du médicament.
Avertissez-les également qu’ils ne doivent pas conduire de véhicule ou utiliser des outils ou des machines avant de savoir quels effets ces gélules auront.
Une adaptation du traitement pourra être envisagée, au cas par cas, selon la tolérance du patient et l’efficacité du traitement.
Information pour les pharmaciens (mise à jour du 13/02/2025)
Les médicaments contenant de la quétiapine sont en très fortes tensions d’approvisionnement.
Vous devrez également :
- Vous devez obligatoirement effectuer un déconditionnement à l’unité ou à la plaquette de quétiapine 50 mg LP pour ne dispenser que la quantité nécessaire, notamment lors d’une initiation de traitement avec titration. Il vous est également possible de déconditionner et d’effectuer une dispensation à l’unité pour les formes LP 300 mg et 400 mg.
- Lorsque les médicaments à base de quétiapine LP sont indisponibles, vous pouvez dispenser en remplacement des préparations magistrales sous forme de gélules de quétiapine à libération immédiate de 100 mg ou de 150 mg. Le remplacement de la forme LP par la forme LI doit respecter la dose journalière initialement prescrite.
- Le remplacement de la forme LP par la forme LI doit respecter :
- La dose totale journalière initialement prescrite ;
- Les modalités de prise déterminées selon les indications du tableau des équivalences entre les formes LP et LI de quétiapine.
- La première dose quétiapine à libération immédiate doit être administrée 24 heures après la dernière dose quétiapine à libération prolongée.
Vous devrez également :
- Informer le patient sur ce remplacement, et lui expliquer clairement les nouvelles modalités de prise de la quétiapine LI ;
- Indiquer au patient que la première dose de quétiapine LI doit être ingérée 24 heures après sa dernière prise de quétiapine LP ;
- Inscrire le schéma de prise sur la boîte ou le flacon de gélules ;
- Conseiller au patient de voir son médecin en cas de survenue d’effet indésirable ou symptôme qu’il jugerait inhabituel ou s’il a l’impression que le traitement n’agit pas comme d’habitude ;
- Inscrire sur l'ordonnance la mention « préparation magistrale n° (numéro d'ordonnancier) à base de quétiapine en remplacement de la spécialité XXX selon la recommandation de l'ANSM », ainsi que la posologie correspondante.
- Consultez la fiche d'utilisation de préparation magistrale Quétiapine 100 mg gélule à libération immédiate
- Consultez la fiche d'utilisation de préparation magistrale Quétiapine 150 mg gélule à libération immédiate
- Le risque de somnolence après la prise matinale ;
- La nécessité de ne pas conduire de véhicule ou utiliser des outils ou des machines avant de savoir quels effets ces gélules auront sur lui, ou en cas de prise le matin ;
- Le risque d’hypotension et de vertiges ;
- L’importance de respecter un intervalle de huit à 12 heures entre les prises.
Information pour les patients (mise à jour du 13/02/2025)
Si le médicament prescrit par votre médecin n’est pas disponible en pharmacie :
Attention, la première dose de quétiapine à libération immédiate doit être prise environ 24 heures après la dernière dose quétiapine à libération prolongée (LP).
La quétiapine en gélules à libération immédiate peut augmenter les effets de somnolence et de vertiges, notamment au début du changement des comprimés à libération prolongée (LP) vers les gélules à libération immédiate ou si lors de la prise du matin : ne conduisez pas de véhicule ou n’utilisez pas d’outils ou de machines avant de savoir quel effet ces gélules auront sur vous.
Signalez à votre médecin tout effet indésirable ou symptôme que vous jugez inhabituel ou si vous avez l’impression que le traitement n’agit pas comme d’habitude.
- Alternatives à votre traitement habituel
Votre médecin pourra être amené à modifier sa prescription en fonction de votre situation. Il vous prescrira alors un autre médicament en ajustant la dose et avec des modalités de suivi adaptées. - Préparations magistrales
En cas d’indisponibilité de votre traitement habituel de quétiapine à libération prolongée (LP) en pharmacie, le pharmacien pourra vous dispenser des gélules de quétiapine à libération immédiate (LI) sous forme de préparation magistrale. Une préparation magistrale est un médicament fabriqué sur mesure par le pharmacien, en cas d’indisponibilité du médicament prescrit.
Il vous remettra une fiche d’utilisation, lisez-la attentivement avant de prendre le médicament.
- Consultez la fiche d'utilisation de préparation magistrale Quétiapine 100 mg gélule à libération immédiate
- Consultez la fiche d'utilisation de préparation magistrale Quétiapine 150 mg gélule à libération immédiate
Attention, la première dose de quétiapine à libération immédiate doit être prise environ 24 heures après la dernière dose quétiapine à libération prolongée (LP).
La quétiapine en gélules à libération immédiate peut augmenter les effets de somnolence et de vertiges, notamment au début du changement des comprimés à libération prolongée (LP) vers les gélules à libération immédiate ou si lors de la prise du matin : ne conduisez pas de véhicule ou n’utilisez pas d’outils ou de machines avant de savoir quel effet ces gélules auront sur vous.
Signalez à votre médecin tout effet indésirable ou symptôme que vous jugez inhabituel ou si vous avez l’impression que le traitement n’agit pas comme d’habitude.
Tension d'approvisionnement
PUBLIÉ LE 26/09/2024
- MIS À JOUR LE 30/01/2025