PUBLIÉ LE 16/05/2025
Tensions d’approvisionnement en Téralithe LP 400 mg (sel de lithium) : recommandations pour assurer la continuité des traitements
Depuis plusieurs semaines, des tensions d’approvisionnement portant sur le médicament Téralithe LP 400 mg, comprimé sécable (sel de lithium), sont signalées à l’ANSM, à la fois par des professionnels de santé et des patients et par le laboratoire Delbert qui le commercialise. Selon ce dernier, les tensions sont nées d’un problème de conformité de la matière première du médicament et ont été aggravées par la hausse de la consommation de Téralithe, dans un contexte global de tensions en médicaments psychotropes.
Le laboratoire indique que des approvisionnements sont prévus dans les prochaines semaines, ce qui signifie que la situation devrait se normaliser dans le courant du mois de juin 2025.
Dans l’attente, pour assurer la continuité des traitements par sels de lithium, nous demandons aux prescripteurs de privilégier la forme à libération immédiate pour les initiations de traitement.
Téralithe est indiqué dans :- La prévention des rechutes des troubles bipolaires et des états schizo-affectifs intermittents ;
- Le traitement curatif des états d'excitation maniaque ou hypomaniaque.
Information pour les médecins
Nous vous demandons de privilégier en initiation de traitement par sels de lithium la forme à libération immédiate, Téralithe 250 mg, comprimé sécable, qui ne fait pas l’objet de tensions d’approvisionnement.
Ce médicament ayant une marge thérapeutique étroite, nous rappelons que vous devez adapter la posologie à chacun de vos patients, selon les concentrations sanguines et la réponse clinique. Les doses nécessaires pour maintenir une lithiémie active varient selon les patients.
La lithiémie minimale efficace recommandée (Cmin) est de 0,5 à 0,8 mEq/l, quelle que soit la forme pharmaceutique administrée (forme à libération immédiate ou à libération prolongée).
Attention, l'horaire de la concentration minimale efficace (Tmin) diffère selon la forme pharmaceutique, immédiate ou prolongée :
Ce médicament ayant une marge thérapeutique étroite, nous rappelons que vous devez adapter la posologie à chacun de vos patients, selon les concentrations sanguines et la réponse clinique. Les doses nécessaires pour maintenir une lithiémie active varient selon les patients.
La lithiémie minimale efficace recommandée (Cmin) est de 0,5 à 0,8 mEq/l, quelle que soit la forme pharmaceutique administrée (forme à libération immédiate ou à libération prolongée).
Attention, l'horaire de la concentration minimale efficace (Tmin) diffère selon la forme pharmaceutique, immédiate ou prolongée :
- Pour Téralithe 250 mg, comprimé sécable (forme à libération immédiate): la concentration plasmatique minimale efficace se situe le matin, c'est-à-dire 12 heures après la dernière prise de la veille au soir, et juste avant la première prise du jour ;
- Pour Téralithe LP 400 mg, comprimé sécable à libération prolongée, une prise par jour : la concentration minimale efficace se situe le soir avec la forme à libération prolongée.
Information pour les pharmaciens
Lorsqu’un patient se présente avec une ordonnance de Teralithe LP 400 mg et que vous n’en avez pas en stock, nous vous invitons à prendre contact avec le prescripteur pour discuter de la conduite à tenir.
En raison de la marge thérapeutique étroite du médicament, un changement de traitement de la forme LP vers la forme LI ne pourra se faire que sur la base d’une surveillance de la lithiémie et de la situation clinique. Ainsi, la lithiémie permettra d'établir la posologie de Teralithe LI.
Nous vous rappelons également que vous avez la possibilité de contacter directement le laboratoire afin de vérifier avec lui s’il peut procéder à un dépannage d’urgence.
En raison de la marge thérapeutique étroite du médicament, un changement de traitement de la forme LP vers la forme LI ne pourra se faire que sur la base d’une surveillance de la lithiémie et de la situation clinique. Ainsi, la lithiémie permettra d'établir la posologie de Teralithe LI.
Nous vous rappelons également que vous avez la possibilité de contacter directement le laboratoire afin de vérifier avec lui s’il peut procéder à un dépannage d’urgence.
Information pour les patients
Si vous êtes actuellement traité par Teralithe LP 400 mg et que votre pharmacien n’en a pas en stock, il prendra contact avec votre médecin pour discuter de la conduite à tenir. Le cas échéant, votre médecin vous proposera un rendez-vous afin d’adapter votre traitement.
Tension d'approvisionnement
PUBLIÉ LE 12/03/2025
Teralithe LP 400 mg, comprimé sécable à libération prolongée – [lithium (carbonate de)]
