PUBLIÉ LE 18/05/2023
- MIS À JOUR LE 06/10/2023
Tensions d’approvisionnement sur les auto-injecteurs d’adrénaline (Emerade, Anapen, Epipen et Jext)
| Actualisation du 02/10/2023 : rappel des lots Emerade Des stocks supplémentaires d’autres auto-injecteurs d’adrénaline vont être disponibles et limiter le risque de rupture, c’est pourquoi le laboratoire va procéder au rappel des lots d’Emerade 300µg et 500µg encore présents dans les pharmacies ou chez les grossistes-répartiteurs. Des tensions d’approvisionnement persistent sur certaines autres spécialités. Les patients sous Emerade se verront prescrire un autre auto-injecteur lors de leur prochaine consultation médicale. Recommandations pour les prescripteurs
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Information publiée le 18/05/2023 :
En raison d’un risque de dysfonctionnement et par mesure de précaution, les auto-injecteurs d’adrénaline Emerade ne sont plus distribués temporairement par le laboratoire depuis le 4 mai 2023. Les stocks restant dans les pharmacies et chez les grossistes répartiteurs peuvent être délivrés aux patients.
L’arrêt mondial temporaire de la distribution d’Emerade entraîne des tensions d’approvisionnement sur les autres auto-injecteurs d’adrénaline (Anapen, Epipen et Jext).
Ce risque impacte les autres Etats dans lesquels ils sont commercialisés et a été identifié par le laboratoire Bausch lors d’un test de chute (norme ISO 11608-5) : après une chute d’une hauteur de 1 mètre, le nombre d’auto-injecteurs ne s’activant plus ou se déclenchant prématurément était légèrement supérieur à la norme. Ce risque de dysfonctionnement est faible : depuis la commercialisation en France en 2021 de ces auto-injecteurs Emerade, nous n’avons reçu aucun signalement en lien avec ce risque.
En concertation avec les professionnels de santé, les associations de patients et comme d’autres pays, nous avons décidé de ne pas rappeler les auto-injecteurs Emerade déjà en possession des patients, compte tenu du risque faible de dysfonctionnement et pour éviter que les patients ne se retrouvent sans adrénaline.
Recommandations pour les patients
Nous demandons aux patients :
- De ne pas faire remplacer leurs auto-injecteurs avant la date de péremption. Lors de leur prochaine consultation médicale, le médecin leur prescrira un auto-injecteur d’une autre marque qu’Emerade ;
- De toujours porter sur eux les deux auto-injecteurs ;
- De bien les conserver dans la boîte fournie afin de les protéger ;
- En cas de problème de fonctionnement d’un auto-injecteur, d’utiliser le 2e auto-injecteur et de rapporter ensuite celui qui n’a pas fonctionné à un pharmacien ou leur médecin et le signaler sur signalement.social-sante.gouv.fr (un professionnel de santé peut également faire le signalement).
Recommandations pour les médecins
Nous demandons aux médecins :
- De ne plus prescrire les auto-injecteurs Emerade en raison de l’arrêt temporaire de distribution ;
- De ne prescrire un auto-injecteur d’une autre marque qu’à la date de péremption des auto-injecteurs Emerade.
Dans tous les cas, en cas de réaction allergique nécessitant l’utilisation d’un stylo d’adrénaline, il est indispensable de contacter les services d’urgence (15 ou 18).
Tension d'approvisionnement
PUBLIÉ LE 06/10/2023
